医械武库

关于印发《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》的通知 粤食药监规〔2017〕3号 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局： 《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》已于2016年12月16日经省局局务会审议通过，并经广东省人民政府法制办审查通过，现予印发，请遵照执行。 附件：广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提...

广东省食品药品监督管理局关于食品药品行政处罚的程序细则 （广东省食品药品监督管理局2017年3月27日以粤食药监局法〔2017〕42号发布　自2017年5月1日起施行） 第一章　总　则 第一条　为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管...

关于印发《广东省食品药品监督管理局关于食品药品生产经营企业落实主体责任的规定》的通知 粤食药监局法〔2017〕37号 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局： 《广东省食品药品监督管理局关于食品药品生产经营企业落实主体责任的规定》经2016年11月18日局务会议讨论通过，并经广东省人民政府法制办公室审查通过。现印发给你们，请遵照执行。 附件：广东省食品药品监督管理局关于食品药品生...

关于公布药品医疗器械产品注册收费有关事项的通告 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神，根据《省发改委、省财政厅关于我省药品 医疗器械产品注册收费标准及有关问题的复函》（粤发改价格函〔2017〕460号），广东省食品药品监督管理局制定了《广东省药品、医疗器械产品注册收费有关事项说明》，现予公布，自2017年3月1日起施行。 特此通告。 附件...

广州市医疗器械经营和使用监督管理办法 广州市人民政府令   第139号 《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》已经2016年1月11日市政府第14届197次常务会议讨论通过，现予以公布，自2016年6月1日起施行。 市长:陈建华 2016年1月21日   广州市医疗器械经营和使用监督管理办法 第一章    总则 第一条  为了规范本市医疗器械经营、使用行为，加强对医疗...

关于印发《广东省医疗器械经营飞行检查工作制度》的通知 粤食药监办械安〔2016〕27号 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，省局直属相关单位： 《广东省医疗器械经营飞行检查工作制度》经省局2015年12月15日局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 附件：广东省医疗器械经营飞行检查工作制度 广东省食品药品监督管理局办公室 2016年1月20日   广东省医疗器械经...

关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知 食药监办械安〔2015〕552号 各地级以上市、顺德区食品药品监管局： 为做好广东省辖区内第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，参照《食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》（食药监械管〔2015〕63号），我局组织制定了《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序...

关于印发《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》的通知 食药监办械注〔2015〕511号 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，省局审评认证中心、省医疗器械质量监督检验所： 为了鼓励我省医疗器械的研究与创新，促进我省医疗器械新技术的推广和应用，推动我省医疗器械产业健康发展，根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程...

关于印发《广东省医疗器械生产飞行检查工作制度》的通知 食药监办械安〔2015〕512号 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，省局审评认证中心： 《广东省医疗器械生产飞行检查工作制度》经省局10月28日局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 附件：《广东省医疗器械生产飞行检查工作制度》 广东省食品药品监督管理局办公室 2015年11月30日   广东省医疗器械生产飞行检查工作制度 第一章  ...

关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》的通知 食药监办械注〔2015〕372号 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局： 现将《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》印发给你们，请结合辖区实际，认真组织贯彻执行。 广东省食品药品监督管理局办公室 2015年9月10日 关于进一步加强医疗器械注册申报人员...