新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等，将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下：
一、关于全面实施医疗器械注册人、备案人制度
自2021年6月1日起，凡持有医疗器械注册证或者已办理第一类医疗器械备案的企业、医疗器械研制机构，应当按照新《条例》规定...
医疗器械分类目录动态调整工作程序（2021年药监局公告第60号）
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）
为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，现予发布。
特此公告。
附件：医疗器械分类目录动态调整工作程序
国家药监局
2021年4月27日
附件
医疗器械分类目录动态调整工作程序
第一条 为...