医械武库

商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告 在全球疫情持续蔓延的特殊时期，为更有效支持国际社会共同应对全球公共卫生危机，现就进一步加强防疫物资质量监管、规范出口秩序有关措施公告如下： 一、加强非医用口罩出口质量监管。自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。 商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用...

市场监管总局关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告 标题：市场监管总局关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告 索引号： 2020-1586046862694 主题分类：公示公告 文号： 2020年第13号 所属机构：反垄断局 成文日期： 2020年04月04日 发布日期： 2020年04月05日   公平竞争的市场环境是企业复工复产、全面恢复生产生活秩序、保持经济平...

市场监管总局关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知 标题：市场监管总局关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知 索引号： 2020-1586015998279 主题分类：通知 文号：无 所属机构：认证监督管理司 成文日期： 2020年04月03日 发布日期： 2020年04月05日   各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场...

商务部    海关总署    国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告 公告2020年第5号 当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外...

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准   一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求 中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 企业申请新型冠状病毒检测试剂注册，提交以下申报资料：1.申请表，2.证明性文件，3.综述资料，4.主要原材料的研究资料...

 

 

市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条 各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市、新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、药监局、知识产权局： 为贯彻落实习近平总书记重要讲话和指示批示精神，按照党中央、国务院关于切实加强疫情科学防控、有序做好企业复工复产工作的部署，现就充分发挥职能作用，解决企业复工复产中面临的实际问题，提出十条政策措施。 一、登记网...

疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单 发布时间：2020-02-14　　 文章来源：财务司   根据《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关税收政策的公告》（财政部 税务总局公告2020年第8号）相关要求，我部确定了疫情防控重点保障物资清单中医疗应急保障物资的具体范围，形成疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单，现予以公布。该清单将视疫情防控需要进行动态调整。   疫情防控重点保障物资...

国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知 药监综械管函﹝2020﹞71号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 根据国务院联防联控工作机制物资保障组有关工作安排，为进一步提升医用防护服产能，切实做好新型冠状病毒疫情的防控工作，现就加快医用防护服注册审批和生产许可事项通知如下： 一、支持和鼓励医用防护服生产企业扩大产能。...