为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人开展医疗器械上市后风险评价工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》，现予以发布。
特此通告。
附件：医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则
国家药监局
2020年11月25日
附件
医疗器械注册人开展产品不...
关于印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知（2020年国市监药通知第159号）
市场监管总局等部门关于印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知
国市监药〔2020〕159号
广东省人民政府：
《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《方案》）已经国务院同意，现印发给你们，请你省认真落实“四个最严”要求，稳步推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展有关工作，抓紧制定《方案》相关配套制度，落实监管责任，强化主体责任，做好风险管控，守...