医械武库

广东省药品监督管理局 通   告 2020年 第35号 广东省药品监督管理局关于做好2020年医疗器械上市许可持有人不良事件监测工作的通告 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号）（以下简称：办法）已于2019年1月1日实施。2019年国家药品监督管理局将医疗器械上市许可持有人包括一类、二类和三类医疗器械生产企业和境外注册人在国家医疗器械不良事件监测信息系统（以下简称：信息系...

广东省药品监督管理局办公室关于印发《广东省2020年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查计划》的通知 粤药监办械〔2020〕128号 各地级以上市市场监督管理局，省药监局行政许可处，省药品不良反应监测中心，省药监局政务服务中心，相关单位： 现将《广东省2020年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查计划》印发给你们，请各单位结合辖区工作实际制定检查方案，实施风险管理...