【广东省】广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序(粤食药监局许〔2018〕67号)

关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知 粤食药监局许〔2018〕67号 各地级以上市食品药品监督管理局,省局行政许可处、审评认证中心、政务服务中心,省医疗器械质量监督检验所: 《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》已经广东省人民政府法制办公室审查通过,自2018年10月1日起施行。现印发给你们,请遵照执行。 附件:广东省食品药品监督管...

关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(2017年食药监总局通告第28号)

总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(2017年第28号) 为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《医疗器械优先审批程序》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第168号),进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)》(附件),现予发布。 ...

关于发布医疗器械优先审批程序的公告(2016年食药监总局公告第168号)

总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (2016年第168号) 为保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》,现予发布,自2017年1月1日起施行。 特此通告。 附件:医疗器械优先审批程序 食品药品监管总局 2016年10月25日 ...