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关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号） 为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。 特此公告。 国家药监局 2018年12月26日   药品医疗器械境外检查管理规定 第一章  总  则 第一条  为规范药品医疗器械境外检查工作，根据《中华人民共和国药品管...