医械武库

一文看懂医械研发产品技术要求编写要求 来源：嘉峪检测网  医疗器械质量与检测   点此前往原文  （本文有改动）   2014年5月30日，国药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，同年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”，明确了产品技术要求的法律地位，改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标...