总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年食药监总局通告第112号) 总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号) 为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》,现予发布,自本通告发布之日起执行。 特此通告。 附件:临床试验数据管理工作技术指南 食品药品监管总局 2016年7月27日 附... 2020年05月03日 临床评价 暂无评论 喜欢 0 阅读全文