关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知
为进一步加强对创新医疗器械的早期介入，提高沟通交流质量，我中心根据现有工作职能对《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流管理规定》进行了修订，现予以发布。
附件：创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年12月1日
创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范
第一条 为贯彻...
关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告（2017年食药监总局通告第184号）
总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告（2017年第184号）
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步优化临床试验审批程序，现将需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项通告如下：
一、受理需审批的医疗器械临床试验申请前，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（以下简称器...