关于发布《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行）》的通知
各医疗器械有关生产企业：
根据《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求，在广泛征集医疗器械相关企业意见的基础上，广东省医疗器械管理学会组织行业专家制定了《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行）》，现予以发布。
特此通知。
附件：《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南...
【广东省】广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（试行）
广东省药品监督管理局
通 告
2018年 第7号
为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，指导医疗器械注册人、受托方建立与产品相适应的质量管理体系，指导检查人员开展质量管理体系核查，根据《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》，我局组织制定了《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（试行）》，现予发布。 ...
关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号）
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号）
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第1号）要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称注册人）开展不良事件监测工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》，现予以发布。
原国家食品药品监督管...