医械武库

关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》的通知 食药监办械注〔2015〕372号 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局： 现将《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》印发给你们，请结合辖区实际，认真组织贯彻执行。 广东省食品药品监督管理局办公室 2015年9月10日 关于进一步加强医疗器械注册申报人员...

关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范（试行）》的通知 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）有关要求，进一步提高医疗器械技术审评工作质量和效率，推动审评工作逐步规范化、制度化，我中心组织制订了《医疗器械技术审评质量管理规范（试行）》，现予发布。 附件：医疗器械技术审评质量管理规范（试行）   医疗器械技术审评中心 2017年4月20日 ...

国家食品药品监督管理总局 公   告 2014年第44号 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 为规范体外诊断试剂注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），总局组织制定了体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—5），现予公布，自2014年10月1日起...

国家食品药品监督管理总局 公  告 2014年第43号 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。 特此公告。...