国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
药监综械管〔2020〕34号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为进一步加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）监督检查，贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）要求，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效。根据2020年医疗器械监管工...
关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（2019年药监综械管通知第25号）
国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
药监综械管〔2019〕25号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局：
为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，保证公众用械安全，根据2019年医疗器械监管工作安排，现就进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查通知如下：
一、检查目标
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