医械武库

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》，现予发布。 特此通告。   附件：血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则   国家药监局 2021年9月2日 附件   血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在帮助和指导注册申请人开展血管内导管产品同品...