关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告(2020年第41号)

为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《医用成像器械通用名称命名指导原则》《有源植入器械通用名称命名指导原则》和《口腔科器械通用名称命名指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件: 1.医用成像器械通用名称命名指导原则 2.有源植入器械通用名称命名指导原则 3.口腔科器械通用名称命名指导原则 国家药监局 2020年6月22日   附件1 医用成像器...

关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年药监局通告第99号)

为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械通用名称命名指导原则 国家药监局 2019年12月16日 附件  医疗器械通用名称命名指导原则 本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》制定,是制定医疗器械通用名称和编制各专业领域命名指导原则的基本要求。 本指导原则是...

关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知(食药监械管〔2016〕35号)

总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知 食药监械管〔2016〕35号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)(以下简称《命名规则》)已发布,自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作,现将有关事项通知如下: 一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识 规范医疗器械命名是医...

医疗器械通用名称命名规则(2015年食药监总局令第19号)

国家食品药品监督管理总局令 第19号 《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年4月1日起施行。 局长 毕井泉 2015年12月21日 医疗器械通用名称命名规则 第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售...