【广东省】关于印发广东省重点监管医疗器械目录的通知(食药监办械安〔2015〕350号)

关于印发广东省重点监管医疗器械目录的通知 食药监办械安〔2015〕350号 各地级以上市、顺德区食品药品监管局: 为加强我省医疗器械生产监管,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号),省局组织修订了《广东省重点监管医疗器械目录》(以下简称《目录》),现印发给你们,请按照《医疗器...

【广东省】广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法(2010年粤食药监法通知第79号)

广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法 第一条  为强化广东省医疗器械生产企业(以下简称企业)质量管理体系的监督,明确管理者代表在企业质量管理工作中的责权,根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(第22号令)及《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕833号),制定本办法。 第二条  医疗器械企业管理者代表是指具有相应专业技术资格和...