【广东省】关于我省具备防护用品红外体温计等医疗器械相关检测能力的资质认定检验检测机构名单的公告

关于我省具备防护用品红外体温计等医疗器械相关检测能力的资质认定检验检测机构名单的公告 为有效应对新冠肺炎疫情,进一步做好口罩和防护服等疫情防控物资的服务保障工作,根据市场监管总局关于向社会公开疫情防控物资相关检验检测机构名单的工作要求,现将我省具备防护用品、红外体温计等医疗器械相关检测能力的资质认定检验检测机构名单予以公告,供有需求的单位就近选择及联系检测事宜。  ...

【广东省】关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知(粤药监办许〔2020〕78号)

广东省药品监督管理局办公室关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知 粤药监办许〔2020〕78号 各地级以上市市场监督管理局,省药品监管局机关各处室、各药品稽查办公室,各直属事业单位: 我省新冠肺炎疫情防控应急响应级别由重大突发公共卫生事件一级响应已调整为二级响应,根据我省当前新冠肺炎疫情防控形势,现决定停止疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作,并就...

【广东省】广东省药品监督管理局关于印发支持药品医疗器械化妆品企业复工复产十条政策措施的通知

广东省药品监督管理局关于印发支持药品医疗器械化妆品企业复工复产十条政策措施的通知 各地级以上市市场监督管理局、相关企业: 为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神,按照《市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条》及《广东省人民政府关于印发应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情支持企业复工复产若干政策措施》的工作部署,现就我局全力支持和推动受...

【广东省】广东省药品监督管理局关于执行疫情防控药品医疗器械产品注册“零收费”政策有关事项的通知(粤药监许业〔2020〕76号)

广东省药品监督管理局关于执行疫情防控药品医疗器械产品注册“零收费”政策有关事项的通知 粤药监许业〔2020〕76号 各有关企业: 为落实《广东省发展改革委 广东省财政厅关于防控新冠肺炎疫情所需药品 医疗器械产品注册收费标准执行“零收费”及有关问题的通知》(粤发改价格函〔2020〕174号),确保注册零收费政策落地实施,现将执行中有关事项通知如下: 一、自2020年1月1日起...

【广东省】广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批程序(粤药监办许〔2020〕48号)

广东省药品监督管理局关于印发《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》的通知 粤药监办许〔2020〕48号 各地级以上市市场监督管理局,省药品检验所、省医疗器械质量监督检验所、省药监局审评认证中心: 为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全力支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关和供应保障,我局组织制定了《广东省防控新型冠状病毒感染的肺...

【广东省】广东省药品监督管理局办公室关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知 (粤药监办许〔2020〕42号)

广东省药品监督管理局办公室关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知 粤药监办许〔2020〕42号 各地级以上市市场监督管理局,省药品监管局机关各处室、各药品稽查办公室,各直属事业单位: 在重大突发公共卫生事件一级响应期间,按照省疫情防控指挥部要求,广东省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理,现补充制定以下措施: 一、对于在一级响应期...

器审中心关于落实《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》有关事宜的通告(2020年第7号)

为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神,按照《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》的工作部署,现就医疗器械注册技术审评有关事宜通告如下: 一、关于提出医疗器械延续注册申请的时间 (一)对因疫情影响无法按时提出延续注册申请的,延期至疫情解除之日起三个月内提出。 (二)对因疫情影响无法完成申请延续注册需要提交的检验报告、委托研究资料...