关于发布《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行）》的通知
各医疗器械有关生产企业：
根据《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求，在广泛征集医疗器械相关企业意见的基础上，广东省医疗器械管理学会组织行业专家制定了《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行）》，现予以发布。
特此通知。
附件：《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南...
【广东省】广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（试行）
广东省药品监督管理局
通 告
2018年 第7号
为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，指导医疗器械注册人、受托方建立与产品相适应的质量管理体系，指导检查人员开展质量管理体系核查，根据《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》，我局组织制定了《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（试行）》，现予发布。 ...
【广东省】广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
各相关单位：
《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》已报请国家药品监督管理局批复同意，现印发给你们，请认真组织实施。
广东省食品药品监督管理局
2018年8月20日
附件
广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
为服务中国（广东）自由贸易试验区和科创中心国家战略，全面...
国务院关于印发进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知（国发〔2018〕13号）
国务院关于印发进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知
国发〔2018〕13号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
现将《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》印发给你们，请认真贯彻执行。
国务院
2018年5月4日
（此件公开发布）
进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案
建设自由贸易试验区是党中央、国务院...
器审中心关于落实《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》有关事宜的通告（2020年第7号）
为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神，按照《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》的工作部署，现就医疗器械注册技术审评有关事宜通告如下：
一、关于提出医疗器械延续注册申请的时间
（一）对因疫情影响无法按时提出延续注册申请的，延期至疫情解除之日起三个月内提出。
（二）对因疫情影响无法完成申请延续注册需要提交的检验报告、委托研究资料...
关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（2019年国药监械注通知第33号）
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
（国药监械注〔2019〕33号）
北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省（自治区、直辖市）药品监督管理局：
为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加快推进医疗...