广东省药品监督管理局关于执行疫情防控药品医疗器械产品注册“零收费”政策有关事项的通知
粤药监许业〔2020〕76号
各有关企业：
为落实《广东省发展改革委 广东省财政厅关于防控新冠肺炎疫情所需药品 医疗器械产品注册收费标准执行“零收费”及有关问题的通知》（粤发改价格函〔2020〕174号）,确保注册零收费政策落地实施，现将执行中有关事项通知如下：
一、自2020年1月1日起...
【上海市】上海市第二类创新医疗器械特别审查程序
上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知（2020年2月4日）
沪药监规〔2020〕2号
机关各处室、各相关直属单位：
《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》已经2019年12月25日第13次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请认真按照执行。
上海市药品监督管理局
2020年1月22日
（公开范围：主动公开）
上海市第二类创新医疗器械特别审查程序
第一条 为了保障医疗器械...
【上海市】上海市第二类医疗器械优先审批程序
上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知（2020年1月7日）
沪药监规〔2020〕1号
机关各处室、各相关直属单位：
《上海市第二类医疗器械优先审批程序》已经2019年12月11日第12次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请认真按照执行。
上海市药品监督管理局
2020年1月5日
（公开范围：主动公开）
上海市第二类医疗器械优先审批程序
第一条 为保障医疗器械临床使用需求，...
【广东省】广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批程序（粤药监办许〔2020〕48号）
广东省药品监督管理局关于印发《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》的通知
粤药监办许〔2020〕48号
各地级以上市市场监督管理局，省药品检验所、省医疗器械质量监督检验所、省药监局审评认证中心：
为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关和供应保障，我局组织制定了《广东省防控新型冠状病毒感染的肺...
【广东省】广东省药品监督管理局办公室关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知 （粤药监办许〔2020〕42号）
广东省药品监督管理局办公室关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知
粤药监办许〔2020〕42号
各地级以上市市场监督管理局，省药品监管局机关各处室、各药品稽查办公室，各直属事业单位：
在重大突发公共卫生事件一级响应期间，按照省疫情防控指挥部要求，广东省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理，现补充制定以下措施：
一、对于在一级响应期...
【广东省】广东省药品监督管理局关于做好2020年医疗器械上市许可持有人不良事件监测工作的通告（2020年第35号）
广东省药品监督管理局
通 告
2020年 第35号
广东省药品监督管理局关于做好2020年医疗器械上市许可持有人不良事件监测工作的通告
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号）（以下简称：办法）已于2019年1月1日实施。2019年国家药品监督管理局将医疗器械上市许可持有人包括一类、二类和三类医疗器械生产企业和境外注册人在国家医疗器械不良事件监测信息系统（以下简称：信息系...
【广东省】广东省2020年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查计划（粤药监办械〔2020〕128号）
广东省药品监督管理局办公室关于印发《广东省2020年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查计划》的通知
粤药监办械〔2020〕128号
各地级以上市市场监督管理局，省药监局行政许可处，省药品不良反应监测中心，省药监局政务服务中心，相关单位：
现将《广东省2020年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查计划》印发给你们，请各单位结合辖区工作实际制定检查方案，实施风险管理...
【广东省】广东省药品监督管理局 广东省市场监督管理局转发国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知
广东省药品监督管理局 广东省市场监督管理局转发国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知
各地级以上市市场监督管理局，各有关单位：
为进一步规范医疗器械注册及应急审批过程中涉及的注册检验，现将《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》（国药监科外〔2019〕41号，以下简称“41号文”）转发给你们，并就医疗器械注册检验有关要求明确如下，请一并遵...
【广东省】广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订）（穗府规〔2020〕1号）
广州市人民政府关于印发广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订）的通知
穗府规〔2020〕1号
各区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
现将《广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订）》印发给你们，请认真组织实施。实施过程中遇到的问题，请径向市发展改革委反映。
广州市人民政府
2020年2月22日
广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订）
第一章 总 则 ...
【广东省】广东省药品监督管理局开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案（粤药监办许〔2019〕406号）
广东省药品监督管理局办公室关于印发《广东省药品监督管理局开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知
粤药监办许〔2019〕406号
各地级以上市市场监督管理局，省局机关各处室，各直属事业单位：
现将《广东省药品监督管理局开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。
广东省药品监督管理局办公室
2019年12月31...