为引导申请人合理申报，现将总局2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告。其中，形成界定意见的有85件（见附件1），获得批准上市的有4件（见附件2）。

特此公告。

附件：

1、药械组合产品属性界定结果汇总

2、总局批准上市的药械组合产品名单

国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅

2017年2月13日