2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
63.PLAG1(8q12)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由PLAG1断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
64.p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因探针试剂(荧光原位杂交法):由p53缺失/D13S319缺失探针、RB1缺失/1q21扩增探针、IGH断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
65.p53/[CCND1/IGH]/ATM/CSP12/D13S25基因探针试剂(荧光原位杂交法):p53缺失探针、ATM缺失探针、CCND1/IGH融合探针、D13S25缺失/CSP12探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
66.NUP98(11p15)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由NUP98断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
67.NTRK3(15q25)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由NTRK3断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
68.NTRK2(9q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由NTRK2断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
69.PAX5/IGH融合基因t(9;14)探针试剂(荧光原位杂交法):由PAX5/IGH融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
70.PD-L1(9p24)/ABL1(9q34)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由PD-L1/ ABL1扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
71.PD-L1(9p24)/CSP 9基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由PD-L1/CSP 9扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
72.PD-L1(9p24)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由PD-L1断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
73.PDGFB(22q13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由PDGFB断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
74.FGFR1/PDGFRA/PDGFRB基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由FGFR1断裂探针、PDGFRA断裂(CHIC2缺失)探针、PDGFRB断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
75.TERC(3q26)/MYC(8q24)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由TERC/MYC基因扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
76.SRD(1p36)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法):由SRD缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
77.SOX2(3q26)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由SOX2扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
78.SMARCB1(22q11)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法):由SMARCB1缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
79.RELA(11q13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由RELA断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
80.RB1/1q21基因探针试剂(荧光原位杂交法):由RB1缺失/1q21扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
81.RB1(13q14)/ATM(11q22)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法):由RB1缺失/ATM缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
82.PTPRZ1/C-MET融合基因t(7;7)探针试剂(荧光原位杂交法):由PTPRZ1/C-MET融合探针组成。 在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
83.PRCC/TFE3融合基因t(X;1)探针试剂(荧光原位杂交法):由PRCC/TFE3融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
84.PPARγ(3p25)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由PPARγ断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
85.PD-L2(9p24)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由PD-L2扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
86.PAX3(2q36)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由PAX3断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
87.p53/RB1/ATM/ CSP 12/D13S25/6/6q21/IGH基因探针试剂(荧光原位杂交法):由p53缺失探针、RB1缺失/ATM缺失探针、D13S25缺失/CSP12探针、CSP6/6q21缺失探针、IGH断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
88.p53/D13S319基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法):由p53缺失/D13S319缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
89.FOSB(19q13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由FOSB断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
90.FOS(14q24)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由FOS断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
91.FGFR2(10q26)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由FGFR2断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
92.12号/D13S25基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法):由D13S25缺失/CSP12探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
93.EWSR1/FLI1融合基因t(11;22)探针试剂(荧光原位杂交法):由EWSR1/FLI1融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
94.EWSR1/CREB1融合基因t(2;22)探针试剂(荧光原位杂交法):由EWSR1/CREB1融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
95.EWSR1/ATF1融合基因t(12;22)探针试剂(荧光原位杂交法):由EWSR1/ATF1融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
96.ETV4(17q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由ETV4 断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
97.ETV1(7p21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由ETV1 断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
98.ESR1(6q25)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由ESR1扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
99.EPOR(19p13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由EPOR 断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
100.16q22/16q23基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法):由16q22基因缺失探针、16q23基因缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
101.WWTR1/CAMTA1融合基因t(1;3)探针试剂(荧光原位杂交法):由WWTR1/CAMTA1融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
102.YWHAE(17p13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由YWHAE断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
103.19q13.42基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由19q13.42扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
104.19p13.3基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法):由19p13.3基因缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
105.11q23/DLEU1基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法) :由11q23/DLEU1基因缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
106.11q23/6p25/6q23基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法):由11q23/6p25/6q23基因缺失探针组成。 在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
107.11q23.3/11q24.3基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法):由11q23.3基因缺失探针和11q24.3基因缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
108.11q22.2基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法):由11q22.2缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
109.[MAFB/IGH]/[CCND3/IGH]/[MYC/IGH]融合基因探针试剂(荧光原位杂交法):由MAFB/IGH融合探针、CCND3/IGH融合探针、MYC/IGH融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
110.1q基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由1q扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
111.1q21基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由1q21扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
112.C19MC(19q13.42)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由C19MC扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
113.C11ORF95/RELA融合基因t(11;11)探针试剂(荧光原位杂交法):由C11ORF95/RELA融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
114.C11ORF95(11q13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由C11ORF95断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
115.BEND2(Xp22)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) :由BEND2 断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
116.BCOR/CCNB3融合基因inv(X)(p11.4;p11.22) 探针试剂(荧光原位杂交法):由BCOR/CCNB3融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
117.BCOR(Xp11.4)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) :由BCOR断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
118.BCL2(18q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法):由BCL2断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
119.BCL6/IGH融合基因 t(3; 14) 探针试剂(荧光原位杂交法):由BCL6/IGH融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
120.ALK(2p23)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法):由ALK扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
121.8号/20q基因探针试剂(荧光原位杂交法):由D20S108缺失/ CSP8探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。
122.5q33.3基因探针试剂(荧光原位杂交法):由5q33.3探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。分类编码:6840。