22.激光/冷热治疗设备：主要由主机、激光配件、冷热疗配件和推车组成。具有激光治疗和冷热治疗两种模式，激光治疗是通过4类激光照射人体表面，用于促进局部组织的血液循环，缓解肌肉和关节疼痛，辅助消炎；冷热治疗是使用冷热疗配件冷却/加热体表，用于软组织损伤、闭合性骨折术前术后及关节置换术后所引起的局部肿胀、疼痛症状的辅助治疗。分类编码：09-03。

23.电磁式冲击波治疗仪：主要由主机、手柄和手柄支架组成。通过主机产生磁场，利用电磁效应使手柄振动而产生聚焦式冲击波，对人体病灶处进行治疗。用于治疗跟痛症、跖筋膜炎、脚跟骨刺、足跟痛、慢性盆腔疼痛综合症、前列腺炎。分类编码：09-04。

24.磁治疗机：主要由治疗磁体（包括超导强磁系统、超导磁体监控器和激光灯）、治疗床、冷却系统（包括氦压缩机和医用冷水机组）和控制系统(包括显示器和计算机)组成。通过治疗磁体产生静态强磁场作用于人体各部位。用于临床神经精神疾病及康复领域的辅助治疗，如脑卒中后遗症及抑郁症及癫痫等疾病的辅助治疗。分类编码：09-05。

25.毫米波治疗仪：主要由主机、电脑控制台、辐照头和打印机组成。通过辐照头输出毫米波进行治疗。用于癌性疼痛及其临床伴随症状的辅助治疗。分类编码：09-07。

26.高频治疗仪：主要由主机、负极板、手柄连接线和手柄组成。通过主机产生的高频电流作用于外阴和阴道等部位，加热真皮层，使胶原纤维收缩；同时激活胶原蛋白再生，恢复皮肤弹性。用于刺激外阴和阴道黏膜，使被刺激部位组织收缩和恢复弹性。分类编码：09-07。

27.氢氧治疗机：主要由电解槽、水箱、过压泄气阀、吸氧管、水隔离罐和芯片电路控制板组成。通过电解水产生氢气和氧气，患者使用吸氧管将氢气和氧气吸入。吸入氧气对人体进行需要性的补充，而吸入的氢气与人体恶性自由基中和排出体外。用于辅助改善咳嗽、咳痰、呼吸困难。分类编码：09-08。

28.肿瘤热疗系统：由热疗主机、电气控制系统、治疗计划系统和辅助设备组成。通过红外线为病人加热的治疗方法杀死癌细胞。用于晚期恶性肿瘤的治疗、缓解晚期癌症病人的疼痛。分类编码：09-08。

29.紫外线血液辐照仪：主要由光源室、辐照室、控制器和电源系统组成。通过紫外线对血液及血液制品进行辐照处理。用于医院或血站。本产品不接触人体。不包含血袋。分类编码：10-01。

30.透析液：由包装袋和袋中溶液组成，袋中溶液成分为镁离子、钾离子、钠离子、氯离子、碳酸氢根和葡萄糖。使用前混合两个包装袋后获得即用型透析液。一次性使用。使用时加入枸橼酸钠，达到体外循环过程中局部抗凝的效果，用于抢救急危重症病患者的抗凝治疗。分类编码：10-04。

31.血气交换器：主要由端盖、壳体及中空纤维膜组成，其中纤维膜主要由聚甲基戊烯材料制成。纤维膜内是气体，纤维膜外是流动的血液，气体和血液在膜的两侧通过扩散作用进行氧气与二氧化碳的交换。本产品通过与血液净化设备（或者ECMO设备）、血路管、静脉插管、动脉插管、穿刺针配合，在患者体外建立起血液循环回路。无菌产品，一次性使用。用于对患者在生命支持疗法中进行体外氧气氧合、二氧化碳清除。分类编码：10-00。

32.视听康复训练系统：主要由主控制屏、主显示屏、声效系统和光控系统组成。通过主控制屏向主显示屏、声效系统和光控系统发出指令，使其输出视频、音频和光谱信号，对人体感官（包括视觉、听觉、大脑）进行刺激和训练，使患者缓解紧张、增强意识、提升精神状态。用于对抑郁症、精神分裂、认知障碍和老年痴呆患者进行视觉、听觉、大脑的多感官刺激干预，辅助其进行精神康复。分类编码：19-01。

33.微电流刺激仪：主要由主机和耳夹式电极对组成。主机产生微电流和低频电子脉冲，通过电极对作用于人体的耳垂穴位，用于辅助治疗焦虑抑郁引起的失眠。分类编码：20-02。

34.心血管手术计划软件。软件可读取或从CT系统、PACS中接收心血管影像，并对接收的心血管影像进行分析、处理，得到心血管结构的可视化测量结果（如直径、长度、面积、体积、角度等），得到的结果可帮助医生在冠状动脉、主动脉或外周血管内放置支架进行预先计划，以及辅助医生对临床诊断提供支持。用于在心血管介入术前进行手术计划，术后的评估。分类编码：21-01。

35.放射治疗算法自主训练平台：放疗科室将患者的CT、MR影像输入后，软件基于深度学习算法对医学影像进行分割，在深度学习训练的过程中，通过数据驱动来更新模型的参数，从而实现自动提取特征。用于生成新的自动勾画算法模型，生成的算法模型可辅助医生放射治疗时进行靶区边界判断和勾画。分类编码：21-01。

36.热蒸汽治疗计划软件：在蒸汽消融手术前，软件运用特有算法对所输入的CT影像进行处理，从而评估目标组织的密度、体积和肺部的异质性状态，判断患者执行热蒸汽治疗的最佳治疗时间，提供给医生可选择的治疗方案建议。用于术前制定热蒸汽治疗的手术计划。分类编码：21-01。

37.肩关节手术计划软件：通过DICOM标准导入患者的CT扫描影像后，使用该软件可进行查看、测量、重建和注释解剖数据，并根据计算处理结果进行肩关节手术的制订等。用于肩部整形外科手术的手术前规划。分类编码：21-01。

38.医学影像分析软件：软件从显微设备获取细胞原位杂交荧光影像后，采用深度学习算法，对细胞轮廓进行分割、识别和定位，以及对荧光信号点进行识别、定位。用于对细胞原位杂交荧光影像的分析、识别和处理，辅助医生对检测试剂结果进行分析。分类编码：21-04。

39.抗核抗体荧光核型分析软件：软件通过收集临床样本，基于临床专家共识和判读标准，经过临床测定、计算和验证，形成专家标准图像，在采集抗核抗体试验中的图像后，对其进行识别，并结合专家标准图像对采集的图像进行计算分析，得到各分类细胞出现次数、所有分类的细胞图像位置定位以及细胞被判定为该分类的概率。用于对抗核抗体试验中采集的图像进行分析,给出抗核抗体核型及抗核抗体滴度的判读建议。分类编码：21-04。

40.冠状动脉血流储备分数评估软件：软件通过对冠状动脉CT影像进行三维重建、计算和分析，最终获得冠状动脉血流储备分数（FFR）。用于对冠状动脉血流储备分数的计算，计算结果辅助医生用于相关疾病的诊断。分类编码：21-04。

41.心电数据分析软件：该软件读取PPG光学心率数据和ECG心电图数据后，通过深度学习网络以及大数据技术对数据进行分析处理，实现对于PPG房颤和ECG房颤的识别。用于分析、显示和存储单通道心电、心率数据以及对于房颤的识别，辅助医生对房颤的诊断。分类编码：21-04。

42.中医辅助诊疗软件：患者拍摄舌部照片后将照片上传至服务器，回答软件提出的问题。软件采用深度学习、大数据等算法对患者的舌部影像进行定量、定性的分析，识别患者舌部病变及相关疾病情况。用于对患者的舌诊、问诊，并根据舌诊问诊内容，给出患者相应的诊疗报告和治疗建议、方案。分类编码：21-04。

43.外周血管CT影像处理软件：软件产品。通过数据通信接口获得外周血管CT血管造影的影像数据，采用深度学习（卷积神经网络）、图像处理和形态学算法，自动实现外周血管三维重建及中心线提取。根据三维重建及中心线提取的结果，软件可测量血管的长度、最大径、最小径、等效直径以及血管弯曲的角度等参数，供医生临床诊断作参考。分类编码：21-04。

44.心身交互训练软件：软件产品。配合虚拟现实设备使用，通过虚拟现实设备产生不同的虚拟自然场景及现场音效，刺激患者的视觉、听觉，调解交感及副交感神经功能。用于继发性失眠和广泛性焦虑的辅助治疗。分类编码：21-06。

45.EGFR抗体磁球试剂：由包被了EGFR捕获抗体的脂质磁球、表面活化剂和防腐剂组成。用于捕获血液或体液样本中的EGFR抗原，需与荧光染色液和荧光显微镜配合使用。临床上用于肺癌的辅助诊断。分类编码：6840。

46.曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒（胶体金免疫层析法）：由曲霉菌半乳甘露聚糖检测试纸条（含有胶体金标记的曲霉菌半乳甘露聚糖特异性抗体、固定化的曲霉菌半乳甘露聚糖特异性抗体）、样本预处理缓冲液、阳性对照品和运行缓冲液组成。用于血清或肺泡灌洗液中曲霉菌半乳甘露聚糖的定性检测，临床上用于曲霉病的辅助诊断。分类编码：6840。

47.糖基磷脂酰肌醇（GPI）检测试剂（流式法）：由带有荧光标记并经灭活的嗜水气单胞菌溶素的变异体（FLEAR）、磷酸盐缓冲溶液和防腐剂组成。与流式细胞仪配合使用，通过FLEAR与糖基磷脂酰肌醇（GPI）的特异性结合，检测血细胞膜表面是否存在GPI合成障碍，临床上用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的辅助诊断。分类编码：6840。

48.白色念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌检测试剂盒（荧光原位杂交法）：由含白色念珠菌DNA探针、近平滑念珠菌DNA探针、热带念珠菌DNA探针及甲酰胺的探针溶液A和含光滑念珠菌DNA探针、克柔念珠菌DNA探针、热带念珠菌DNA探针及甲酰胺的探针溶液B组成。临床上用于白色念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌感染的检测，也可用于抗真菌药物的用药指导。分类编码：6840。

49.绿脓杆菌、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌检测试剂盒（荧光原位杂交法）：由含大肠杆菌DNA探针、绿脓杆菌DNA探针及甲酰胺的探针溶液A和含大肠杆菌DNA探针、肺炎克雷伯杆菌DNA探针及甲酰胺的探针溶液B组成。临床上用于血培养细菌阳性样本中绿脓杆菌、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌的检测，也可用于抗细菌药物的用药指导。分类编码：6840。

50.金黄色葡萄球菌、凝固阴性葡萄球菌检测试剂盒（荧光原位杂交法）：由含金黄色葡萄球菌DNA探针及甲酰胺的探针溶液A）和凝固阴性葡萄球菌DNA探针及甲酰胺的探针溶液B组成。临床上用于血培养细菌阳性样本中金黄色葡萄球菌和凝固阴性葡萄球菌的检测，也可用于抗细菌药物的用药指导。分类编码：6840。

51.粪肠球菌、屎肠球菌检测试剂盒（荧光原位杂交法）：由含粪肠球菌DNA探针及甲酰胺的探针溶液A和含屎肠球菌DNA探针及甲酰胺的探针溶液B组成。临床上用于血培养细菌阳性样本中粪肠球菌和屎肠球菌的检测，也可用于抗细菌药物的用药指导。分类编码：6840。

52.粪便蠕虫卵检测试剂：由FITC荧光素衍生物和缓冲液组成。FITC荧光素衍生物为荧光素标记的小分子抗体类似物，能够特异性结合蠕虫卵微管蛋白。用于粪便样本中蠕虫卵的检测，临床上用于蠕虫病的辅助诊断。分类编码：6840。

53.华枝睾吸虫虫卵检测试剂：由FITC荧光素衍生物和缓冲液组成。FITC荧光素衍生物为荧光素标记的小分子抗体类似物，能够特异性结合华枝睾吸虫虫卵膜蛋白。用于粪便样本中华枝睾吸虫虫卵的检测，临床上用于华枝睾吸虫病的辅助诊断。分类编码：6840。

54.疟原虫抗原检测试剂：由FITC荧光素衍生物组成。FITC荧光素衍生物为荧光素标记的小分子抗体类似物，能够特异性结合疟原虫。用于血液样本中疟原虫抗原成分的检测，临床上用于疟原虫感染的辅助诊断。分类编码：6840。

55.人体多种氨基酸测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）：由提取液、还原剂、流动相、校准品、校准品稀释液、质控品、内标品和进样稀释液等组成。用于体外定量检测人血清样本中多种氨基酸的含量。临床上用于新生儿遗传性代谢疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

56.人体多种脂肪酸测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）：由提取液、复溶液、流动相、校准品、校准品稀释液、质控品和内标品等组成。用于体外定量检测人外周血样本中多种脂肪酸的含量。临床上用于新生儿遗传性代谢疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

57.ASPSCR1(17q25)/RAI1（17p11）基因探针试剂（荧光原位杂交法）：由ASPSCR1内参探针和RAI1探针组成。用于检测人体样本中RAI1的基因状态，临床上用于Smith-Magenis综合征（SMS）、Potocki-Lupski综合征（PTLS）、Yuan-Harel-Lupski综合征（YUHAL）等遗传性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

58.RARA（17q21）/RAI1（17p11）基因探针试剂（荧光原位杂交法）：由RARA内参探针和RAI1探针组成。用于检测人体样本中RAI1的基因状态，临床上用于Smith-Magenis综合征（SMS）、Potocki-Lupski综合征（PTLS）、Yuan-Harel-Lupski综合征（YUHAL）等遗传性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

59.RAI1（17p11）基因探针试剂（荧光原位杂交法）：由RAI1探针组成。用于检测人体样本中RAI1的基因状态，临床上用于Smith-Magenis综合征（SMS）、Potocki-Lupski综合征（PTLS）、Yuan-Harel-Lupski综合征（YUHAL）等遗传性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

60.梅毒螺旋体（TreponemaPallidum）抗体试剂（免疫组织化学法）：由梅毒螺旋体（TreponemaPallidum）抗体试剂组成。临床上用于梅毒的辅助诊断。分类编码：6840。