28.超声探头显影穿刺架：由塑料卡套、针导引器（穿刺架）、固态耦合贴片（用于改善探头与患者之间的超声耦合效果）、隔离护套、橡皮筋及医用胶带组成。无菌产品。通常安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。配合体外超声探头使用，用于辅助超声设备进行诊断和治疗。分类编码：06-08。

29.乳腺超声辅助系统：主要由支撑装置、显示模块、扫描模块和软件组成。可配合多种超声诊断设备使用。将扫描模块与超声探头与连接后，产品可控制超声探头按照设定的轨道运动。将超声设备的视频输出接口与该产品连接后，可获取并显示超声影像。软件可对超声影像进行图像重建和图像配准。分类编码：06-08。

30.输尿管内窥镜：主要由物镜、转像系统、目镜和多束导光纤维组成。导光纤维通过外部光源传递光线，为内窥镜影像提供照明，被观察物经物镜通过导像纤维传输到目镜，再由目镜或摄像系统放大用于观察。将产品插入尿道，通过膀胱进入输尿管，用于成像和诊断。分类编码：06-14。

31.肛肠内窥镜诊断系统：主要由主机、内窥镜、手柄、冲吸装置、疝气灯冷光源、CCD摄像机、一次性使用内镜护套、显示器、图像分析软件和打印机组成。内窥镜通过肛门插入患者体内，CCD摄像机拍摄内窥镜的影像并由软件进行保存、显示等管理，最终由医生根据软件显示影像给出诊断结果。用于体肛门、直肠、乙状结肠下段疾病的临床检查、诊断。分类编码：06-14。

32.咽鼓管球囊扩张内窥镜：由内窥镜、鞘管和一次性使用扩张球囊组成，内窥镜与球囊套合到位后再与鞘管进行连接组合。内窥镜通过鼻腔进入咽鼓管内，对其进行可视化观察，扩张球囊可对咽鼓管软骨部进行扩张。用于对咽鼓管管内的检查，以及使用扩张球囊对于分泌性中耳炎、上鼓室内陷袋及中耳膨胀不全等疾病进行辅助治疗。分类编码：06-14。

33.内窥镜隔离导管：由透明帽、导管和手柄帽组成，其中透明帽由聚碳酸酯(PC)制成，导管由聚氯乙烯（PVC）制成，手柄帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）或聚乙烯(PE)制成。非无菌提供。患者在进行耳内镜、鼻内镜或喉内镜检查时使用，将内窥镜先端从产品开口处插入后，再用套有该产品的内窥镜进入患者待检查部位。用于内窥镜检查时的隔离保护，防止患者交叉感染。分类编码：06-16。

34.图像显示处理系统：主要由图像处理工作站、软件、图像显示装置和操纵杆组成。配合X射线血管造影机、血管内超声诊断仪和压力导丝等血管造影设备，用于采集、处理、显示血管造影诊断图像。分类编码：06-18。

35.听诊拾音头：由听诊器听头和拾音电路组成。将听头放置在体外皮肤表面的心脏和肺部位置，用于心音和呼吸音的采集。分类编码：07-01。

36.肺功能测试系统：由系统箱、专用数据通讯卡、移动车架、软件和可选功能模块组成。在医疗环境（诊疗室、诊所或医院）使用，由专业人员操作，用于测试人体常规肺功能。可选功能模块用于患者进行通气功能（包含慢通气、用力通气和每分最大通气量）测试，气道阻力测试，通气功能和一口气弥散残气测试，重复呼吸弥散残气、内呼吸法弥散、膜弥散测试，通气功能、身体体积描记测试以及配合患者进行支气管给药。分类编码：07-02。

37.肺部电阻抗断层成像仪：主要由阻抗测量模块、电源模块、影像工作站、医用推车和附件组成。通过在人体胸肺部的体表输入电流并测量得到的体表电压信号，使用所测得的电压值计算出人体胸肺部位的内部组织、器官在电场作用下所呈现的阻抗值分布状况，最后以图像、数值、曲线的形式呈现出测量和计算的结果。用于胸腔肺部的阻抗测量，显示电阻抗采集传感器平面内因换气而变化的区域信息，为医护人员提供临床信息。分类编码：07-02。

38.动态心电血压工作站：由主机、心电导联线、无创血压袖带和软件组成。通过心电导联线以及无创血压袖带分别测量患者的心电及血压数据，并可将测量的数据通过网络实时传输给医护人员。用于对患者动态心电及血压数据的测量、显示及传输，辅助医护人员的诊疗。分类编码：07-03。

39.眼动检测仪系统：主要由眼动检测仪、测试图像输出器、打印机和软件组成。通过对人眼瞳孔中心的定位，记录在特定测试环境下瞳孔中心位置坐标的变化。同时在特定测试时间内，统计眼睛对某一个点的凝视时间超过某一固定值的次数。因精神分裂症受检者与正常人的凝视点数目存在较大差异，通过对凝视点数目的对比，可用于对精神分裂症的初步筛查和辅助诊断。产品软件部分仅具备对比、统计的功能，诊断结果由医生根据对比统计结果给出。分类编码：07-03。

40.大脑生理与认知功能辅助评估系统：主要由主机、相机、近红外光源、显示器和软件组成。主机内的LED光源产生红外光照射受试者面部，显示器提供图形视觉刺激信号，受试者眼睛收到视觉刺激信号后做出相应的眼动行为，从而出现瞳孔位置变化，相机采集眼部运动图像，软件计算出眼动特征参数。用于辅助医生对阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病进行早期筛选和诊断。产品的软件部分仅具备对比、统计的功能，筛查诊断结果由医生根据软件计算结果给出。分类编码：07-03。

41.压力测量稳定训练器：由三腔气囊、连接管、压力表和充气球囊组成。患者穿戴该产品后进行康复训练，产品可测量患者康复训练时的肌肉压力，患者根据测量的压力对训练时的体态进行调整、矫正。用于测量患者训练时的肌肉压力，辅助患者进行康复训练。分类编码：07-09。

42.光学三维人体背部测量系统：主要由扫描模组、升降装置、底座和软件组成。扫描模组对人体垂直站立位姿的背部进行拍照扫描，获取人体背部三维形貌图像。该产品软件对扫描图像进行计算处理，辅助医生进行病情诊断和评估。用于对人体背部进行扫描，测量的图像可以用于脊柱外科、康复矫形、整形外科等领域，辅助医生进行脊柱侧弯病情诊断和矫正治疗预后评估。分类编码：07-00。

43.简易呼吸器按压仪：由减速电机、调速器、凸轮和压臂等组成。配合简易呼吸器（呼吸球）使用，根据操作者设定参数，通过电机旋转带动压臂的按压和释放，实现对呼吸球的自动按压。用于对简易呼吸器（呼吸球）进行机械按压，代替人工按压，不具备对按压作用力、频率等的自动调节功能。分类编码：08-03。

44.气囊管路压力测量装置：主要由外筒、内筒、PCB电路板、压力传感器、电子屏幕、鲁尔接头和硅橡胶充气球（选配）组成。通过鲁尔接头与气囊或管路类设备连接，压力传感器测量可测量压力。用于检测气囊或管路类设备的内部压力。分类编码：08-05。

45.气囊管路压力测量器：主要由外壳、单向阀、鲁尔接头、PVC管、气囊、齿轮、指针和粘贴标识组成。通过鲁尔接头与气囊或管路类设备连接后，可测量出相应的压力值。用于检测气囊或管路类设备的内部压力。分类编码：08-05。

46.湿热交换器：由外壳（含上、下盖）、过滤/保湿膜和连接器组成。通过连接器连接在气管插管上，患者进行呼吸时，通过过滤/保湿膜保留患者呼气中部分水分和热量，并在吸气过程中将其返回到呼吸道。用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度以及过滤灰尘、细菌。分类编码：08-05。

47.热湿交换器：主要由外壳、盖子、过滤器和泡沫组成。在喉切除后的气管造口处，供自助呼吸的患者使用，产品将呼出空气中的热量和水份保留在设备内，并可加热和加湿吸入的空气；对于装有发声假体（发音纽）或外科发声瘘管的患者，产品可促进发声。分类编码：08-05。

48.潮化瓶：主要由潮化瓶、盖子、减压阀、密封圈、起泡器/喷雾器、软管、支撑环、喷嘴和O型环组成。与呼吸机或氧气吸入器配套使用，用于湿化输送给患者的呼吸气体。分类编码：08-05。

49.气管切开插管及附件：产品分为简易包装和复合包装，其中简易包装由气管切开插管、内插管、固定带、清洁刷组成；复合包装由气管切开插管、内插管、固定带、清洁刷、导丝、套管针、大扩张器、小扩张器、消毒刷、充气装置、手术刀、脱脂棉纱布、中单、小单和孔巾组成。在气管切开术中使用，通过经皮扩张气管切开术进行置管操作。用于在气管切开术中，建立人工气道，辅助患者进行呼吸，解除喉梗阻，吸出下呼吸道分泌物，恢复呼吸道通畅，改善肺部换气功能。分类编码：08-06。

50.气管插管：由气道管路和接头组成。作为专用附件，配和特定的高频喷射呼吸机使用。用于显微喉镜和声外科手术以及胸部手术中，插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。分类编码：08-06。

51.一次性使用无菌二氧化碳监测导管：产品主要由导管主体、PET膜和压环组成，无菌提供。作为通用附件，配合多种二氧化碳监测仪使用。用于为二氧化碳监测仪与呼吸管路之间提供连接。分类编码：08-06。

52.一次性使用防传染输氧面罩：由N95口罩组件、储气袋组件和吸氧管组成。与氧源设备配套使用，将口罩固定于面部并罩住口鼻，氧气管、氧气袋与口罩连接，提供氧气帮助呼吸。用于戴在患有呼吸道传染性疾病的患者口鼻部，作为氧气进入患者体内的通道；同时用于在输氧治疗的过程中，减少与患者密切接触者被传染的几率。分类编码：08-06。

53.多功能面罩：由口垫、口罩接头、密封气囊、单向阀、口罩带、密封套和密封片组成。放置于患者口鼻上方，口罩连接供氧设备后用于帮助患者吸氧，吸气孔连接吸引装置可将患者呼出的废气或废液排除，口垫用于防止患者咬坏胃镜管体。用于胃镜检查、治疗中，辅助患者吸氧，防止患者咬坏胃镜管体，以及对医护人员的防护。分类编码：08-00。

54.前列腺治疗仪：主要由控制器、治疗仪前片、治疗仪后片和电源适配器组成。具有热敷和振动按摩两种功能。通过热敷将热能以热传导的方式传递至人体，促进血液循环，减轻前列腺和平滑肌对尿道的压迫，缓解排尿困难和疼痛症状。作用于腹部和会阴部、后腰部的治疗仪前、后片内置有振动装置，通过机械振动进行物理按摩，在热敷缓解肌肉紧张的同时，按摩会阴和腰部，缓解疾病症状。通过热敷和振动按摩功能可以促进血液循环，从而改善新陈代谢，辅助患病部位的药物吸收，进而辅助治疗前列腺疾病。用于前列腺增生、前列腺炎、精囊炎的辅助治疗，并缓解尿频、尿急、尿疼、尿不尽、下腹部坠胀、会阴部不适等症状。分类编码：09-02。

55.碳素光疗仪：主要由传送装置、碳棒、反光罩、升降机、主电源、控制板、供电装置和主机外壳组成。通过供电装置点燃碳棒，产生不同波长的光，同时产生红外线、可见光及紫外线，通过照射人体病患部位或穴位进行治疗。用于治疗软组织疼痛及体表炎症。分类编码：09-03。

56.排痰气囊：主要由布套、气囊、魔术贴和连接接头组成。可与多种脉冲排痰系统联合使用。使用时，包裹在病人胸腔，脉冲排痰系统产生的脉冲气流通过软管传导至该产品，使得胸壁产生同频振荡。用于辅助患者排痰。分类编码：09-04。

57.肛肠振动治疗仪：主要由手柄、扩肛头、振动马达和电池盖组成。使用时，将扩肛头置入肛门，通过振动按摩，促进肛门内部血液循环。用于肛肠病术后康复治疗及肛裂、痔疮、肛窦炎、肛门狭窄和出口梗阻型便秘的辅助治疗。分类编码：09-04。

58.超声治疗仪：主要由主机、手柄和探头组成。通过超声能量刺激皮肤，利用超声波的机械作用、温热作用等，对人体面部进行治疗。用于面部祛皱、淡化色斑、提紧皮肤。分类编码：09-06。

59.冷热敷加压理疗仪：主要由主机、连接管和包裹袋组成。使用时，将包裹袋包裹在病人患处（四肢、关节、头部、颌面部），在主机内加入水，将经主机加热或制冷后的水输入到包裹袋的水囊中，对患处进行体外物理冷敷或者热敷治疗；使用主机内的气泵对包裹袋中的气囊充气，对患处进行加压治疗。通过加压和冷热敷治疗，缓解患处炎症反应、控制肿胀和缓解疼痛，用于术后和机体损伤后的康复治疗。分类编码：09-00。

60.电磁治疗仪：主要由生物电信号采集部分（包括电信号采集笔、电信号采集电极和输入线缆）、电疗部分（包括治疗电极河输出线缆）、磁疗部分（磁疗垫）和主机组成。通过生物电信号采集部分采集人体皮肤表面的电信号和阻抗值信息，经主机处理后以低中频电流的形式传输至治疗电极和磁疗垫，对患者进行电疗和磁疗。用于缓解疼痛、炎症以及促进局部血液循环。分类编码：09-00。

61.下肢康复训练器：主要由腰部组件、髋关节-大腿组件、膝关节-小腿组件、柔性绑带及调节部件（关节弹簧）组成。通过将柔性绑带穿戴到有行动障碍的患者下身，预设定关节弹簧扭矩，以提供髋关节、膝关节助力以及踝关节提拉力，并能纠正患者的足内翻、足外翻和脚尖下垂。用于行动障碍患者的辅助行走和康复训练，以及脚尖下垂、足内翻、足外翻患者的足部矫正。在专业医护人员的指导下使用。适用于髋、膝、踝关节运动能力部分损失或行为能力障碍患者和脚尖下垂、足内翻、足外翻患者。分类编码：19-02。

62.气动式关节康复装置：主要由控制装置、助力手、助力腿和助力手腕组成。通过空气压力自动或手动驱使手部及踝关节活动，帮助恢复或训练手部和踝关节功能。用于脑中风、中枢神经系统疾病、周围神经病及其他创伤引起的手部和踝关节运动功能障碍的康复训练。分类编码：19-02。