12.牙科综合治疗台用水净化器：由四支快接滤芯、一个可拆卸的产品外壳、和一个放置滤芯底座组成。底座一侧有两个接口，一个进水口，另一个为出水口。四支快接滤芯分别为一支PP棉滤芯，二支活性炭滤芯，一支聚碘树脂滤芯。使用时，进水口连接市政供水，出水口连接牙科综合治疗台；通过滤芯的过滤，用于向牙科综合治疗台输送菌落总数小于100CFU/ml的净化水。

13.阴道冲洗液：由喷嘴和装有蒸馏水的储液罐组成。喷嘴为无菌提供，一次性使用。蒸馏水为非无菌提供，但有微生物限度要求[细菌菌落总数≤20cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌、致命性化脓菌（绿浓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）均不得检出]。使用时，将无菌的喷嘴连接在装有蒸馏水的储液罐上，再将喷嘴伸入阴道内，按压储液罐，通过喷嘴处的多个小孔将储液罐中蒸馏水喷射到阴道内。用于医疗单位或家庭中妇女阴道的冲洗。

14.负压管路通断控制器：由负压管路控制装置主机、脚踏开关、电源线、SCB连接电缆、控制电缆组成。不包括负压管路。使用时将负压管路装在产品上，通过踩下脚踏开关或使用面板上的负压管路控制开/关按钮，启动阀门，使主机上的挺杆回缩或伸出，从而夹闭或松开负压管路。用于对与抽吸泵或医院的中央负压供装置连接的负压管路进行通断控制，以实现术中吸引、除烟过程中控制通断的功能。

15.一次性使用婴儿奶瓶（含奶嘴）：由瓶体和奶嘴组成。无菌提供。用于重症监护室中婴儿的辅助给食（药）。

16.PLGA细胞培养微球：由PLGA（乙交酯丙交酯共聚物）和明胶按照一定比例混合制成的微球。使用时，按比例加入培养液中。用于为特定细胞（包括原代细胞、细胞系等，例如间充质干细胞、胚胎干细胞、293细胞、293T细胞、CHO细胞等）的体外增殖提供附着面，使细胞可以附着在微球表面，在三维立体空间进行增殖。所培养的细胞用于（1）科研实验分析；（2）利用大规模培养的细胞在体外分泌生产蛋白或生产病毒等；（3）纯化后的细胞可供临床研究，声称临床研究中细胞会植入人体，产生治疗作用。

17.预灌装药液笔式注射器中的笔式注射器组件：由笔身（由剂量调节钮、释放按钮、引导螺杆组成）、笔芯架、笔帽(加隐针装置)组成。不包括药物和注射针头，所有部件不与药液接触。被用作预灌装药液笔式注射器的组件，销售给药品生产企业。在药品生产企业将灌装药物的3ml卡式瓶安装在本产品笔芯架上，装配完成后作为最终产品——预灌装药液笔式注射器，并通过药品生产企业销售给医疗机构或患者。医务人员或患者使用预灌装药液笔式注射器进行药物注射。

18.家用排便器：由扩张器支架、调节装置、螺旋软管、水龙头补偿器、一次性硅胶扩张器、温控阀、过滤装置、通用马桶座组成。非无菌提供，可重复使用。无源产品。不含清洗灌注液。使用时，加入冲洗灌注液，通过把一次性硅胶扩张器插入肛门直至直肠，将水注入肠道内，刺激肠道排便。用于便秘患者排便。不在医疗机构使用。

19.医疗器械收纳柜：由主机（收纳柜台面、收纳抽屉、侧收纳）、加水器械加温装置、钳子架组成。用于收纳医疗器械。加水器械加温装置用于保持放入加热托盘的器械维持在一定的温度，使器械不会冰凉，以便器械在接触人体时温度适中。

20.皮炎治疗乳膏：由水、氢化聚癸烯、棕榈酸异辛酯、聚二甲基硅氧烷、甘油、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、硬脂酸镁、蓖麻油、苯氧乙醇、抗坏血酸棕榈酸酯、乙二胺四乙酸二钠、乙基己基甘油、棕榈酸糠酯、亚麻酸乙酯、醋酸生育酚、透明质酸钠、油酸乙酯、亚油酸乙酯、没食子酸丙酯、生育酚、棕榈酸乙酯、硬脂酸乙酯组成。用于治疗特应性和接触性皮炎等各种皮炎引起的瘙痒和发红。

21.牙科综合治疗机用水消毒剂：由过碳酸钠、N-烷基二甲基苄基氯化铵、N-烷基二甲基乙基苄基氯化铵、硝酸银和苯甲酸钠、柠檬酸、碳酸氢钠、山梨醇、聚乙二醇、乙二胺四乙酸四钠盐二水化合物制成的片剂。使用时溶于水中，灌入牙科综合治疗机水管。通过（1）过碳酸钠溶解于水之后生成过氧化氢（双氧水），过氧化氢中的氧原子具有较强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌结构完整性，达到杀菌效果。（2）硝酸银在溶液中溶解出的Ag+能对细菌细胞膜上的酶造成不可逆的损害，杀灭细菌。（3）阳离子表面活性剂（N-烷基-二甲基苄基氯化铵、N-烷基二甲基乙基苄基氯化铵）可改变细菌细胞中的蛋白质的性质杀死细菌。用于牙科综合治疗机中用水的清洗和杀菌消毒。

22.过滤镜片：由聚碳酸酯（PC）掺入有机色素组成，使用时将镜片组装成眼镜、护目镜、眼镜夹后佩戴。通过将色觉感知障碍患者感觉程度过强颜色的光削弱，使患者达到不同颜色光感的平衡，从而改善患者色觉感知。不会对色觉细胞产生医学的治疗、矫正作用。用于改善色弱、色盲人群的色觉感知，以在一定程度上提高患者生活便利程度。

23.抗菌镜盒：分为AR和AS两种型号，AR由圆柱形镜盒、盖子以及盖子上用于夹住镜片的塑料叉组成；AS型由双联盒底座和两个盖子组成。镜盒材料中含有盐酸聚六亚甲基胍消毒剂。AR型镜盒用于硬性角膜接触镜的贮存，AS型镜盒用于软性角膜接触镜的贮存。所含的“盐酸聚六亚甲基胍”用于抑制和杀灭吸附在接触镜镜盒上的细菌。

24.电梯按键笔：由触头、杆部、杆帽及消毒装置（不含二氧化氯固体缓释剂）组成。杆部及杆帽由聚丙烯（PP）材料制成。二氧化氯固体缓释剂放于消毒装置内，释放的二氧化氯扩散至触头，对触头进行消毒。为非无菌产品，可重复使用。使用时，拔出杆帽后，持杆体以触头按触电梯按键或接触门体推门。用于日常及医疗场所，代替人手与电梯按键、门接触。

25.医用隔离眼罩防雾液：由酒精、水、聚乙烯吡咯烷酮及椰油羟乙基甲基氯化铵盐组成。通过涂抹在医用隔离眼罩内表面，形成一层亲水薄膜，雾气在薄膜上均匀铺展，不会形成液滴，继而保持镜片的透光性。用于防止医用隔离眼罩表面因内外温差而起雾。

26.口唇给水器：由储水袋（一端开口）、漏斗、PVC管、锥形接头、保湿装置和支撑耳架组成。为一次性非无菌产品。用于医疗机构中，将饮用水（自来水、冷却水或矿泉水）输送至患者唇部，缓解患者嘴唇和口腔的干燥情况。

27.足底疣、足癣和灰指甲治疗喷雾：由水、变性酒精、泛醇、甘油、盐酸吡哆醇（维生素B6）、抗坏血酸磷酸酯钠、木糖醇、莽草酸、香精、辛基丙烯酰胺/丙烯酸酯/丁基氨基乙酯甲基丙烯酸酯共聚物、柠檬酸、氯己定二葡糖酸盐、吡啶酮乙醇胺盐、二甲醚组成的喷雾剂。一方面通过所含莽草酸、柠檬酸的酸性形成不利真菌生存环境，减少真菌定植；另一方面通过所含的氯己定二葡糖酸盐、吡啶酮乙醇胺盐的抗菌作用杀灭细菌、真菌，用于防止足底疣、足癣和灰指甲感染。

28.灰指甲治疗笔和治疗液：由灰甲笔和灰甲液组成。由乳酸乙酯、葵二醇、异山梨酯二甲醚、丙二醇硬脂醇醚、醋酸、甲基和乙酰羊毛脂醇、甘油、丙烯酸酯和氨甲基丙烯酸酯共聚物、生物素（属于B族维生素）、水组成。通过醋酸降低指甲的pH值，形成不利真菌生存环境，杀死指甲真菌；生物素支持细胞代谢，促使健康指甲生长。用于治疗因真菌感染而受损的指甲。

29.手术用甘露醇冲洗液：由甘露醇、注射用水配制而成。为一次性无菌产品。用于人体自然腔道、粘膜和手术创面冲洗，保持手术视野清晰。

30.含透明质酸的海水鼻腔喷雾器：由喷雾器（塑料瓶、按压泵、塑料帽）、喷雾液（海水、透明质酸、纯净水）组成。用于普通人群冲洗鼻腔，舒缓并滋润干燥的鼻粘膜、防止鼻部干燥、刺激、瘙痒、鼻出血甚至结痂。

31.鼻腔喷雾剂：由壳聚糖盐酸盐与聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油、氨基硅油、芝麻油、丙二醇、丙三醇、纯化水配制的溶液，置于喷雾器内。通过挤压喷嘴产生喷雾喷入鼻腔。声称通过静电吸附作用，吸附空气中的微粒，避免过敏原暴露，减少花粉等过敏原的吸入。用于过敏性鼻炎的预防及辅助治疗。无法证明所含成分壳聚糖盐酸盐未发挥药理学作用。

32.医用射线防护喷剂：主要由超氧化物歧化酶及其稳定剂（冻干粉形式）和姜黄素、山梨醇、山梨酸钾（水溶液形式）组成。将冻干粉和水溶液混合后涂抹在人体皮肤或是粘膜组织上。用于预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。

33.医疗设备推车：主要由推车、底盘、立柱和支架组成。用于摆放内窥镜摄像系统的图像采集主机、冷光源、显示器等部件以方便移动。

34.台车：主要由脚轮、外壳、可调节搁板、手柄、配件支架、铰接式显示器支臂、I/O面板、电源模块和电源线组成。用于存储和运输微创和开放式成像系统的主机及附件，并向所存放设备提供电力支持，以及视频、数据连接。

35.一次性使用无菌内窥镜保护套：由套体、前端套口件、尾端封口件组成。一次性使用，无菌提供。将该产品放入加热装置中加热后，将因使用而起雾的内窥镜插入套体受热，从而实现对内窥镜的除雾。用于对内窥镜的去雾化处理，并可维持内窥镜的无菌状态。该产品使用时不接触患者、不进入人体。

36.睡眠监测带：由监测带（含传感器）和软件组成。将监测带铺在床垫上，传感器可采集用户的翻身和离床次数，软件给出睡眠报告。用于记录用户的离床、翻身次数，帮助用户了解睡眠质量。

37.蒸汽吸入器：主要由收纳盒、收纳盖、蒸汽加热单元、蒸汽喷出口部分、温度调节单元、吸入附件和给排水杯组成。通过加热单元加温将水转换为蒸汽，由喷出孔喷出，使用者通过吸入蒸汽，使鼻腔或咽喉润湿。用于对鼻腔及咽喉的加湿。仅用于汽化自来水，不可用于药液的汽化。

38.电子加热雾化器：由主机、雾化装置和精油仓组成。用于将薰衣草精油雾化后，供用户吸入，帮助用户安神助眠、舒缓压力、改善精神状态。产品不用于雾化药液。

39.雾化器：由主机、反应棒、导管和吸入管组成。通过对蒸馏水、纯净水加热，雾化生成水蒸气，通过吸入管供用户吸入。用于对蒸馏水、纯净水的雾化，用户吸入后增加呼吸气道中的水分含量。产品不用于对药液的雾化，仅用于对蒸馏水、纯净水的雾化。

40.排烟器管路：由PVC管路、排烟器接口和鲁尔接口组成。作为排烟器的附件，通过接口将排烟器连接到穿刺针套管。用于将手术中产生的烟雾导入排烟器，帮助排烟器清除手术部位产生的烟雾。

41.温热按摩仪：由主机和按摩头组成。通过按摩头振动发热并作用于人体的背部、四肢。用于健康人群通过按摩消除疲劳，不具备缓解疼痛的作用，不用于医疗用途。

42.皮肤管理专家：主要由主机、喷水手柄、喷雾手柄、摄像手柄、按摩手柄和制冷手柄组成。使用时，清洁皮肤后将美容产品雾化后涂抹在皮肤上，再通过滚动按摩，促进美容产品的吸收，最后采用冷敷使毛孔收缩。用于辅助美容产品在人体皮肤的加快吸收。

43.冷触美容仪：主要由控制单元（系统电子器件、冷却器和显示器）、手柄（含热电冷却器、温度传感器和皮肤冷却接口）和一次性探头组成。使用时，一次性探头安装到手柄上，并将配套用的护理产品涂抹于面部，通过手柄在面部连续滑动冷敷的方式，促进老化角质自然脱落和外用护理产品的吸收，从而达到皮肤美白提亮的效果。产品组成中不包含外用护理产品。用于健康肌肤人群改善肌肤外观，美白提亮。

44.美沙酮自助服务机：主要由主机、摄像头、感应把手、报警模块、识别模块、语音模块和分装模块组成。医护人员点击屏幕的取药键后，进入取药模式。需要服用美沙酮药物的患者通过识别模块确认身份后，该产品按照事先由治疗人员提前录入的供患者服用的药物剂量将药液分发到医护人员准备的喝药杯中。患者握住感应把手，根据产品的语音提示完成服药。用于分装、分发美沙酮药物，并供患者自行服用药物。

45.医用口咽拭子病毒灭活仪：主要由高精度温控仪、时间显示器、发热管、紫外灯装置及箱体组成。利用发热管将病毒灭活仪加热至56℃，并恒温保持（温差范围为±0.5℃）30分钟以上，以达到灭除一次性医用口咽拭子新型冠状病毒活性的目的。用于对新型冠状病毒患者使用过的口咽拭子进行灭活，从而降低检测样品生物危害。灭活后的口咽拭子按照医疗废物管理办法的有关规定进行处置。

46.隔离舱内空气消毒设备：主要由快速布置的房体、负压生成系统、空气净化系统（高效空气过滤器、负压风机、紫外线消毒模块、热力杀菌模块组成）、快速消毒系统、内外通讯系统、交互系统组成。其中房体由铝型材及环保板材组成，具有可折展功能。工作时展开房体并安装模块化设备，启动空气净化系统。通过风机抽风，使得室内产生微负压，防止带有病毒气体外溢；排出空气经过紫外灭菌及高温灭菌，确保排出空气中病毒完全失活。用于传染病患者的安全隔离转运。

47.热空气消毒箱：主要由壳体、内胆、控制系统、加热管、电动机、玻璃门。利用加热管产生高温气体。此环境下持续适当时间，通过氧化作用破坏细胞原生质，使微生物死亡。用于对高温下不损坏、不变质、不蒸发物品（如玻璃、油脂、粉剂和金属等）表面的消毒，不用于对医疗器械的消毒。

48.臭氧消毒箱：主要由壳体、内胆、控制系统和含臭氧波段的紫外线灯管等组成。利用含臭氧波段的紫外线，通过过过氧化反应发挥消毒灭菌的作用。用于对餐具，钱币、陶瓷、织品等物体表面进行消毒，不用于对医疗器械产品的照射和消毒。

49.紫外线消毒箱：主要由壳体、内胆、控制系统和高强度紫外线灯管等组成。利用病原体嘧啶核苷酸的二聚作用，抑制病原体核酸及蛋白质的合成。常用于对餐具、钱币、陶瓷等物体表面室内空气的照射，不用于对医疗器械产品的照射和消毒。

50.稳态置换流医用诊舱：主要由结构围护部分（主材为专用铝型材和采钢板）、送风系统（风机、高效过滤器单元）、回风系统、新风系统和控制系统组成。使用时，舱内形成单向的气流，使得医护人员处于洁净空气中的上风侧，病员产生的含菌（病毒）空气处于下风侧，防止室内飞沫、气溶胶传播，防止医生、病患的交叉感染。用于临床医务人员对传染性疾病诊断时使用，可降低病原体微生物、体液、颗粒物对医务工作者区域的侵害。