（一百）一次性骨髓腔穿刺针：由穿刺针和穿刺手柄组成。采用尼龙、玻纤、不锈钢、黄铜、聚甲醛、聚碳酸酯、热塑性聚氨酯材料制成。穿刺针为一次性使用无菌产品，手柄为非无菌提供可重复使用产品。用于经皮穿刺至胸骨柄内骨髓腔，建立采集胸骨骨髓样本的骨内通道，以抽取骨髓；或用于临时建立液体和药物等进入人体的骨内通道。产品不用于对腰椎、血管、脑室进行穿刺。分类编码：14-01。

（一百零一）经皮胃造瘘套装：分为K型和L型。K型由造口管、固定环、夹子、冲洗器、冲洗针、穿刺组件、手术刀、导丝、Y型饲喂接头、E型饲喂接头、纱布块和洞巾组成。L型由造口管、固定环、夹子、冲洗器、冲洗针、穿刺组件、手术刀、导丝、Y型饲喂接头、E型饲喂接头、纱布块、洞巾、止血钳、手术剪、圈套器组成。采用硅胶、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物、06Cr19Ni10、聚丙烯、聚碳酸酯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚酰胺、棉、聚四氟乙烯材料制成。为一次性使用无菌产品。通过经皮穿刺技术，与软性内窥镜配套使用在胃内形成喂养通道，用于肠内营养。所含冲洗器、冲洗针用于冲洗造口管外壁残液。使用时间小于30天。分类编码：14-05。

（一百零二）球囊型经皮胃造瘘管：由造口管和固定环组成。造口管由球囊、导管、三通接头、充装接头、充装接头阀、进食/进药接头帽和进食/进药转换接头帽组成。为一次性使用无菌产品。使用时，在透视或内窥镜引导下手术、经皮放置在胃部，球囊端置于胃壁内固定，饲喂接头端置于体外，作为病人长期肠内营养物质的输送管道及吸出胃内容物的管道。用于肠内营养液的输送及胃减压。使用时间小于30天。分类编码：14-05。

（一百零三）尿道保温专用蠕动泵：由主机、电源线和泵头组成。为非无菌产品。需与氯化钠注射液（1000ml: 9g、双管）、输液加压袋（1000ml）、液体升温仪、一次性液体加热袋（500ml/min）和一次性尿道保温导管配合使用。用于实行冷冻消融术的男性前列腺肿瘤或前列腺增生患者，为一次性尿道保温导管提供水循环的驱动力，通过保温导管维持尿道温度，防止手术中低温对尿道的损伤。不与患者接触。分类编码：14-06。

（一百零四）一次性尿道保温导管：由保温导管、导丝管、分流腔、进液管、回液管、水流指示器、鲁尔母接头和针头组成，其中保温导管由内层管和外层管组成。采用聚对苯二甲酸乙二酯和聚氨酯材料制成。为一次性使用无菌产品。与尿道保温专用蠕动泵、液体升温仪、一次性液体加热袋、氯化钠注射液和输液加压袋配合使用。使用时，将一次性尿道保温导管插入尿道，通过蠕动泵将加热的生理盐水泵入保温导管的内层管，加热的生理盐水再从内层管和外层管之间的间隙流到外层管，最终回流到一次性液体加热袋中。用于对男性前列腺肿瘤或前列腺增生患者实行冷冻消融术时，对患者的尿道进行保温，防止手术中低温对尿道的损伤。体内留置时间不超过90分钟。分类编码：14-05。

（一百零五）一次性鼻腔止血器：由球囊、软管、连接母头、连接头座、单向止血阀组成。采用硅胶材料制成。为一次使用无菌产品。用于对鼻颅底手术后患者鼻腔进行压迫止血。使用时，将处于收缩状态的球囊插入鼻腔，通过单向止血阀将生理盐水注入至球囊内部，使其膨胀至与鼻腔壁贴合，以达到压迫止血目的。术后取出，在体内滞留时间不超过72小时。分类编码：14-15。

（一百零六）硅酮敷料：由聚二甲基硅氧烷、石油醚、1,1,1,2-四氟乙烷组成。为非无菌产品。用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。分类编码：14-12。

（一百零七）清创仪：由治疗主机（含负压装置）、控制系统、液体通道、超声清创手柄、高压冲洗管路、负压吸引管路、脚踏开关、废液收集器组成。负压吸引管路为一次性使用无菌产品，其他部件为非无菌可重复使用产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。与冲洗液配合使用，不含冲洗液。超声清创手柄上的清创刀头和负压吸引管前端会接触创面。用于除颅内、眼部、胸腔、腹腔外伤和手术以外的受污染、感染的伤口或创面（含慢性创面）的冲洗和废液引流。分类编码：14-07。

（一百零八）电动清创冲洗器：由主机和一次性气液管路组成。主机由主机箱体、气压动力系统、伺服系统、手持机组成。一次性气液管路由针栓、管路、针头组成。主机采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、橡胶和铝合金制成，一次性气液管路采用聚丙烯和不锈钢材料制成。一次性气液管路为无菌提供产品。不含冲洗液。使用时，加入冲洗液，通过加压喷出冲洗液。用于医疗机构对人体创伤表面的清洁冲洗。分类编码：14-07。

（一百零九）一次性使用植入剂放置器：由芯杆、外套、保护帽组成。采用聚丙烯材料制成。为一次性使用无菌产品。用于植入手术中，辅助将固体植入剂纳曲酮或纳曲酮利培酮（精神科药物，无放射性）经手术切口放置至皮下。在完成植入剂放置后取出。分类编码：14-07。

（一百一十）一次性使用引流管：由引流管、引流接管、转接头和过滤盒组成。为无菌产品。使用时将引流管一端置于体内或创面，另一端通过引流接管经过滤盒与收集装置连接，收集装置连接负压源，形成封闭吸引系统。在外接负压条件下，将患者在术中和术后产生的气体、血液、分泌物、冲洗液、术中切除组织物等废液向体外引流，过滤盒可对引流液过滤，去除固体物质。用于手术中、手术后的血水、废液等的引流。分类编码：14-05。

（一百一十一）液体止鼾器：由止鼾液和喷雾器组成，止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钙钠、山梨酸钾和纯化水组成。通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。分类编码：14-16。

（一百一十二）气管球囊扩张导管：由鲁尔接头、手柄座、导管管体、显影环、球囊囊体、尖端及旋塞阀组成。采用嵌段聚醚酰胺、金属钽、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。为一次性使用无菌产品。用于对狭窄的气管进行扩张。使用时，将气管球囊扩张导管经口插入到气管并置于气管或支气管狭窄段，向内注水呈使球囊处于高压状态, 将狭窄的气管扩张，以解除或缓解管腔狭窄。在体内滞留时间小于24小时。分类编码：14-05。

（一百一十三）一次性使用冲洗引流管：由手柄、连接头、冲吸头、吸引管和冲洗管组成，部分型号带有电机微型水泵。采用聚碳酸酯树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、不锈钢、聚氯乙烯材料制成。为一次性使用无菌产品。使用时，将冲吸头插入患者胸腔、腹腔或创面，将冲洗管连接至灌注瓶，将吸引管连接至吸引器，通过控制操作手柄使冲洗管与冲吸头联通或使吸引管与冲吸头联通，以达到冲洗或吸引引流的目的。电机微型水泵可用于冲洗液的抽吸，增加灌注瓶流出冲洗液的流量。用于临床上冲洗胸腔、腹腔或创面和引流积液、渗出液、血水或气体。分类编码：14-05。

（一百一十四）一次性使用输尿管导管：由管体和接头组成。为一次性使用无菌产品。使用时，管体沿尿道口进入膀胱，再沿人体输尿管进入肾盂，暂时留置在肾盂（留置时间小于24小时），用于将尿液导出体外或用于向上尿道输入造影剂以便于造影诊断。分类编码：14-05。

（一百一十五）密闭小刻度计尿器及腹内压压力计：由密闭小刻度计尿器和压力计两部分组成。密闭小刻度计尿器由引入管、测量室、收集袋、排出阀及悬挂附件组成，引入管带无针取样口和止回阀。压力计是一个长1030mm带刻度的PVC管，含夹子、过滤器、Y型接头、无针取样口。为一次性使用无菌产品。使用时压力计的无针取样口连接导尿管排泄腔锥形接口，压力计Y型接头短端与密闭小刻度计尿器引入管相连。测量腹内压前关闭压力计的过滤器，在取样端口注入20ml的生理盐水并排空气泡，然后调节0mmHg刻度线在腋窝线处，提升过滤器使压力计垂直，压力计中的液柱高度(对应腹内压IAP)以mmHg测量和读取。腹内压测量完后，将压力计无扭结地水平放置在腿侧，尿液通过导尿管和压力计流入计尿器的测量室进行测量，测量室满后尿液再流入带刻度的收集袋。用于收集尿液和测量重症监护室、手术室、急诊室或特殊危重病人单位时间的排尿量，同时用于监测/测量重症监护室、手术室、急诊室或特殊危重病人腹内压。分类编码：14-05。

（一百一十六）婴儿护脐贴：由三层结构组成，上表面为具有高潮气通透性的聚氨酯薄膜背衬，中间层为亲水性聚氨酯泡沫垫，伤口接触层为涂有硅酮凝胶粘合剂（由硅树脂及有机硅聚合物组成）的多孔聚氨酯薄膜。为一次性使用无菌产品。通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于新生儿、婴幼儿肚脐部手术切口的非慢性创面的覆盖和护理。分类编码：14-10。

（一百一十七）鼻腔填充海绵：由经戊二醛交联的羟乙基纤维素制成，含少量水分。为一次性使用无菌产品。手术或创伤后置于鼻腔内，用于吸收创面渗出液，还用于鼻腔的填塞压迫止血。分类编码：14-09。

（一百一十八）一次性肠营养器：产品按与营养瓶的连接方式不同分为穿刺式、卡式、袋式。由瓶塞穿刺器、管路、精密工字卡、精密工字卡用泵管、流量调节器、Y形三通、三通护帽、内圆锥接头、连接件、连接件保护套组成。其中，瓶塞穿刺器可以换成储液袋或卡式连接件，配合肠内营养泵和肠内输注泵使用。为一次性无菌产品。使用时一端连接营养液，另一端连接鼻饲胃肠管，用于不能接受正常膳食的患者肠内营养输注。分类编码：14-03。

（一百一十九）一次性使用射精管支架套装：由射精管支架、助推管及导丝组成。射精管支架采用PU聚氨酯材料制成，助推管采用PE聚乙烯材料制成，导丝由镍钛合金内芯、聚四氟乙烯和聚氨酯包塑层制成。为一次性使用无菌产品。使用时经精囊镜放置导丝建立置管通道，射精管支架沿导丝推入左右射精管，并留置其中，连通人体尿道、射精管和精囊，通过其轻度扩张和引流作用，用于治疗射精管堵塞和狭窄。留置时间不超过30天。取出时，在膀胱镜可视下，经膀胱镜工作通道采用内窥镜抓钳抓取射精管支架露在精阜上的管体部分，然后拖出。分类编码：14-05。

（一百二十）充气式驱血裤：由充气筒、接头、充气囊、尼龙布料外套、压力指示表、排气阀、充气囊进气管路和尼龙粘扣组成。为可重复使用非无菌产品。产品使用时需接触人体的下肢及腹部位置，不可直接接触伤口，如接触部位有外伤，需先进行包扎后进行使用。使用时，通过身体外部的充气筒向气囊充气加压，环绕下肢和腹部施加可计量压力，最大限度地将这两个部位的血液输送到上躯干和头部的血液循环之中，使得体内有限的血液实现最优分配，以确保心、脑等重要生命器官的血液供应；此外还声称可通过外加压力作用于血管，降低血管内外压力梯度，缩小血管内径及其撕裂面积，出血速度会变慢甚至停止。用于辅助抢救低血容量休克病人。分类编码：14-04。

（一百二十一）一次性使用医用垫单：依据产品材质分为PP垫单、PE垫单、SPE垫单、SMS垫单、棉垫单、高分子垫单六种型号。分为无菌提供和非无菌提供两种使用形式，非无菌产品如用于手术室中，需灭菌后使用。SPE垫单、SMS 垫单覆盖在病人身上，防止开放的手术创面受到污染。PE 垫单铺设于手术台，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。PP 垫单、棉和高分子垫单为铺设于病床或检查床上用的卫生护理用品。分类编码：14-13。

（一百二十二）辅助静脉穿刺用的电动止血带系统：由电子压脉模块、手肘支撑模块、电源线、电源适配器组成。用于上臂围在180-420mm范围内的18-65岁采血人群静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流，使静脉血管扩张，利于静脉穿刺。分类编码：14-04。

（一百二十三）肠梗阻导管套件：由肠梗阻导管（导管内部含硫酸钡显影线）和导丝两部分组成。肠梗阻导管由头部（包括前端导向头、球囊、侧孔）、导管部、尾部（包括带内塞接头、单向活门、前球囊专用活门、后球囊专用活门、竹节接头、三方活栓、封止塞和吊带）组成；导丝由亲水性导丝、插管、护套和接口组成。为一次性使用无菌产品。使用时，经鼻腔插入人体肠腔后，可经处于体外的导管吸引口（导管主腔道）进行负压吸引（用专用的吸引器或者手动进行负压吸引），将肠腔内梗阻积存的液体物质吸出，减低肠腔压力。还用于将液体药物（含粉末状药物混悬液、营养液）经导管引流口（导管主腔道）注入，达到药液注入、营养液注入的功能。用于对肠梗阻病症进行物质吸引、肠腔减压、药液注入及营养液注入。体内留置时间通常为数周，最长可达数月。分类编码：14-05。

（一百二十四）静脉显像仪：由主机和电源适配器组成。通过LED红光探头发射红光照射人体软组织，由于不同的组织部位对红光的吸收程度不同，可以对静脉结构显影。用于医疗部门观测皮下浅表静脉血管，辅助静脉穿刺。分类编码：14-16。

（一百二十五）一次性使用输卵管造影注射系统：由双筒造影注射系统及取液器组成。双筒造影注射系统由气体舱（含空气过滤器）、液体舱、气液直管（含层流式管芯）、装置壳体、推注手柄组成。气体舱和液体舱由外套、芯杆和橡胶活塞组成，通过连接管路与气液直管（含层流式管芯）连接。取液器由针管和针座组成。不含生理盐水。为一次性使用无菌产品。使用时通过吸液针头将生理盐水由气液直管的鲁尔接头末端吸入，流经软管吸入液体舱；同时，通过针式过滤器将空气吸入气体舱；气体和液体分别经软管进入气液直管，经气液直管中的层流式管芯混匀形成恒态的盐水-空气混合物；保证液体舱内无空气后取下取液针头，与宫腔球囊导管通过前端鲁尔接头连接，在超声观察下将生理盐水-空气通过宫腔球囊导管注入患者子宫和输卵管内。从而在输卵管形成连续流动的造影区域。声称超声遇到空气时会显示为高回声，遇到生理盐水时会显示低回声，若生理盐水和空气交替流入两侧输卵管时接收到高低回声交替的图像，说明两侧输卵管均通常，当未出现高低回声交替的图像，或接收到的高低回声交替出现的图像在输卵管内某一位置结束导致未出现完整输卵管图像时，说明输卵管堵塞，从而根据接收到高低回声交替显示的图像对输卵管是否堵塞进行定性诊断。用于输卵管超声造影检查。分类编码：14-07。

（一百二十六）鼻部止血套装：由鼻夹、鼻垫和机械定时器和包装盒组成，鼻夹采用聚碳酸酯（PC)材质制成，鼻垫采用硅胶材质制成。为非无菌产品，鼻垫一次性使用，其余组件可重复使用。使用时，鼻夹与鼻垫配合使用，将鼻夹与鼻垫固定在两侧鼻翼处，进行鼻部利特氏区压迫止血，通过机械计时器设定适当时间。用于儿童或成人由于因鼻粘膜干燥、挖鼻孔、鼻部被击打等原因造成的前端鼻出血的压迫止血。最长使用时间为5分钟。分类编码：14-15。

（一百二十七）直肠给药引流管：由引流袋、自闭式给药引流软管（软管硅胶材料中含沸石，用于去除透过硅胶管路溢出的粪便气味）、鲁尔注射筒、注射筒、简易夹、凝胶除味剂（使用时，用于控制引流袋中排泄物的异味，不接触人体）组成。自闭式给药引流软管上含灌洗/给药接头、气球膨胀端口（带单腔填充指示器）、取样端口、插入指示线，软管前端含低压留置气球，软管后端含自闭式连接器。为非无菌产品。使用时，先将带低压留置气球的自闭式给药引流软管前端插入至超过肛门口，进入直肠，通过气球膨胀端口注入水或生理盐水使引流软管上的低压留置气球扩张并留置于直肠；引流软管另一端与体外的引流袋连接组成一个密闭的引流系统。用于排出物为液体或半液体的大便失禁管理，可将直肠中的排出物引流至引流袋；也用于为直肠给药或灌洗提供管路途径。预期使用时间不超过29天，到期后必须从直肠中取出。分类编码：14-05。

（一百二十八）一次性使用药液转移管：由保护套、侧孔针、针座(带过滤器)、聚氯乙烯（PVC）管、回吸针座、回吸针组成。侧孔针、回吸针采用奥氏体不锈钢（0Cr17Nil2Mo2）材料制成；针座(带过滤器）、针座接头采用聚丙烯(PP)材料制成；回吸针座、穿刺针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS)材料制成。使用时安装在医用抽吸泵（蠕动泵）上，两端分别插入药瓶和药瓶/液体瓶中，用于在药物调配或溶解过程中生理盐水等溶媒的转移。只在输液配置室使用，不用于药房制药。分类编码：14-02。

（一百二十九）亲水涂层温控输尿管支架套件：该产品分为亲水涂层温控型和温控型两种。亲水涂层温控型由亲水涂层温控型输尿管支架、导丝、推进器组成；其中输尿管支架有单J形和双J形两种，采用医用聚氨酯材料制成，其表面有单层聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层；导丝分为涂层导丝和斑马导丝两种，涂层导丝采用不锈钢材料制成，表面有特氟龙涂层，斑马导丝采用镍钛合金材料制成，表面由特氟龙包膜；推进器采用医用聚丙烯材料制成。温控型不含亲水涂层，其他结构与亲水涂层温控型一致。为一次性无菌产品，最长体内留置时间小于30天。与内窥镜配合使用，声称其使用的聚氨酯材料具有较好的温敏特性，可在体温下变软，提高人体顺应性，涂层材料聚乙烯吡咯烷酮具有亲水性，将聚乙烯吡咯烷酮固化在支架表面形成亲水涂层，可减小支架在插入人体时的摩擦阻力，不损伤粘膜，减少病人的痛苦。通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。分类编码：14-05。

（一百三十）鼻腔凝胶：由粉末和输送装置组成。粉末由天然纤维素粉末（羟丙基甲基纤维素）和草莓香精（芳香剂）组成。为非无菌产品。声称粉末与鼻腔中的水分结合形成凝胶，防止空气中过敏原与黏膜接触，从而防止过敏原固定在免疫球蛋白上进而引发肥大细胞脱粒和组胺释放，辅助减少过敏原等颗粒物质的吸入量。用于缓解花粉症和过敏症的症状。分类编码：14-16。

（一百三十一）个性化开颅手术后保护头套：由头套本体和软性内衬组成，头套本体内有采用无纺布制成的衬垫。头套本体采用光敏树脂材料根据每个患者的头部数据经3D打印工艺制成。用于患者开颅手术后脑部软组织的保护，此时脑部软组织外侧的颅骨处于缺损状态。使用产品可将去骨瓣减压窗（颅骨缺损）与外界隔离，保护颅骨缺损部位的脑部软组织不被挤压。不接触伤口。分类编码：14-15。

（一百三十二）一次性使用输液接头保护帽：由上盖、下盖和过滤膜组成，上盖有进气孔与大气连接，下盖有标准接口与输液管路中的输液接头连接，上下盖之间有复合过滤膜。上下盖的壳体采用ABS、AS材料制成，复合空气过滤膜采用PP、PTFE材料制成。为无菌产品。声称利用复合空气过滤膜滤除和隔离空气中0.3μm及以上的微粒，有效滤除并隔离外界的细菌、微粒等异物污染输液接头。用于临床静脉输注治疗中，与静脉留置针配套使用的无针输液接头（包括正压、负压、衡压以及各类机械阀、分隔模式具有鲁尔螺旋接口的无针输液接头）的保护。产品单独并直接销售给医疗机构。分类编码：14-02。

（一百三十三）一次性无菌双联给药器：由给药器支架、压帽、双联三通、雾装喷头体、雾装喷头嘴、锥形喷嘴、10ml给药管、1ml给药管、配药针（针座、针管、护套）组成，不含富血小板血浆、凝血酶药品。为一次性使用无菌产品。使用时，取10ml及1ml给药管，连接配药针，分别抽取已制备完成的富血小板血浆及凝血酶药品，拆除配药针，之后将给药管固定在组装好的给药器支架上，按动压帽，两给药管中的富血小板血浆及凝血酶按照10：1比例挤入双联三通，形成富血小板血浆凝胶，手动按压压帽将凝胶从喷雾头喷或涂至创伤表面。用于按一定比例混合富血小板血浆及凝血酶，并将其混合后形成的富血小板血浆凝胶处喷洒或涂抹于患者创面。分类编码：14-07。

（一百三十四）干眼症治疗仪：由主机、按压夹头、充电底座组成。主机由按压开关、扳机、放大镜、显示屏、电源开关组成；按压夹头由按压块硅胶套、眼睑板、眼睑板硅胶套、按压块（由按压块外壳、金属导热片、陶瓷加热片组成）、排线插头和卡扣组成；充电底座由充电针脚、指示灯、充电接口和硅胶垫组成。按压夹头为一次性使用无菌提供，其余组件可重复使用、非无菌提供。声称使用时，开启电源开关，陶瓷加热片加热到41℃±1℃；眼睑板外置眼睑板硅胶套与睑板腺体部位接触，通过金属导热片进行导热，输送热源；按压扳机，带动按压块向前运行，挤压睑板腺体。声称通过加热可增强睑酯流动性，软化油脂，使油脂变得稀薄；同时当睑板腺部位热敷受热后促使睑板腺开口开放，再通过按压的方式将睑板腺堵塞物从睑板腺中挤出，进而疏通睑板腺管道，提高睑板腺的脂质分泌和排出。用于睑板腺功能障碍型干眼症的治疗。分类编码：16-05。

（一百三十五）眼部热疗仪：由塑料外框及内部支架、充电电池、加热组件、多孔性网罩、环形槽、辅助配套眼贴、隔离皮肤和仪器的软胶组成。使用时，将产品佩戴在眼部，通过加热组件，在眼睛正前方形成温热环境，促进眼部周围气血畅通。声称用于儿童弱视、青少年近视、成年人干眼症和及其引起的视疲劳的辅助治疗。分类编码：16-05。

（一百三十六）干眼症治疗用眼科加热雾化器：由主机（含雾化槽、加热槽）、雾化杯、雾化管、USB温控线组成。为非无菌产品，不含药物。使用时，需与雾化面罩配合使用，通过雾化槽的快速超声震荡，使雾化杯中的液体（纯化水或玻璃酸钠滴眼液）形成雾粒，之后由送风装置产生的气流作用生成气雾，并经加热槽蒸汽加热（气体最高温度为55℃）后经雾化管和雾化面罩输送到患者眼部（气体最高温度为42℃）。用于将液体雾化、加热并输送雾化气体至眼部，以达到治疗由睑板腺功能障碍引起的干眼症的目的。分类编码：16-02。

（一百三十七）眼部药膜辅助加热器：由塑料件支架、松紧头带、控制电路、恒温发热装置、耗材固定防护网板、电池、电源开关、 LED 指示灯、USB 数据连接线、充电插头组成。恒温发热装置和防护网板之间设计有环形槽，用于放置医用药膜。使用时通过松紧头带将产品固定于使用者眼部。用于加热浸泡过中草药植物提取液液体的药膜（无纺布），使药膜中的药液挥发，在眼部形成药液的熏蒸环境，辅助药液被人体吸收。预期最长使用时间为15分钟。分类编码：16-02。

（一百三十八）治疗睑腺炎症用热敷眼罩：由无纺布、内袋（由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉、水组成）、外袋和固定带组成。一次性使用，最高温度45℃±5℃。声称（1）铁粉与空气接触，与水发生氧化还原反应，产生热量促进局部血液循环；（2）远红外陶瓷粉可辐射8-15μm波段的远红外线，人体的波长范围是3-15μm，红外陶瓷粉辐射的红外波长与人体的辐射波长相对应，人体将照射在表皮上的“热”由表及里向身体深部组织传导，同时“热”在身体里传导时以及在吸收热辐射时使细胞组织产生共振，使人体血液循化加速，新陈代谢改善。声称用于早期睑腺炎症（麦粒肿）的辅助治疗。分类编码：16-05。

（一百三十九）治疗用热敷眼罩：由无纺布、内袋（由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉、水组成）、外袋和固定带组成。为一次性使用产品，最高温度为45℃±5℃。声称（1）铁粉与空气接触，与水发生氧化还原反应，产生热量促进局部血液循环；（2）远红外陶瓷粉可辐射8～15um波段的远红外线，人体的波长范围是3～15um，红外陶瓷粉辐射的红外波长与人体的辐射波长相对应，人体将照射在表皮上的“热”由表及里向身体深部组织传导，同时“热”在身体里传导时以及在吸收热辐射时使细胞组织产生共振，加速人体血液循环，改善新陈代谢。用于睑板腺排出管道堵塞引起的霰粒肿的早期治疗及霰粒肿摘除术后的热敷护理。分类编码：16-05。

（一百四十）眼部远红外热疗贴：由无纺布、内袋（由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉、水组成）、固定带和外袋组成。远红外波长为8μm-15μm。最高加热温度为（45±5）℃。一次性使用。声称通过（1）远红外线和热敷缓解肌肉痉挛、改善血液循环和组织营养；（2）远红外线释放的能量能够深入皮下组织，加深热量的进入深度，缓解睫状肌的紧张状态。声称用于青少年及儿童假性近视的辅助治疗，缓解由假性近视引起的视疲劳。分类编码：16-05。

（一百四十一）干眼症治疗用的远红外热敷眼罩：由无纺布、内袋（由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉、水组成）、外袋和固定带组成。一次性使用。最高温度为50℃±5℃。声称一方面所含的远红外陶瓷粉在常温下能恒定辐射远波长8-15μm的红外线，与人体组织固有的能量产生共振，人体通过辐射吸收后，使表皮温度升高并不断向皮下组织传递，使该处血管扩张、血流加速，促进和改善局部血液循环；另一方面所含的铁粉与空气接触，与水发生氧化还原反应，产生热量使产品发热。使用时戴于眼部，声称产品释放的热量可升高眼睑温度，促进脂质流动，帮助清除睑板腺分泌的异常脂质、促进血液循环、改善睑板腺异常症状（眼睑干燥症、异物感、疼痛等）。用于睑板腺功能性障碍引起的干眼症的辅助治疗。分类编码：16-05。

（一百四十二）医用蒸汽热贴眼罩：由无纺布层、发热料层、透气层和固定带组成，发热料层由铁粉、活性炭粉、盐、水、蛭石、高分子树脂均匀混合而成。通过对眼睑部位的湿热敷，促进眼睑血液循环，消除眼肌过度紧张，用于缓解视频终端（VDT）综合征引起的视疲劳等症状。还通过提高眼睑局部温度，改善局部血流变化，溶解睑板腺的脂质，提高睑板腺脂质的分泌量，使脂质易于排出，提高泪膜脂质层的稳定性和均匀性，从而提高睑板腺功能障碍的治疗效果，治疗干眼症。分类编码：16-05。

（一百四十三）视觉敏锐度检测仪：由视觉敏锐度视标发生器、观察光学系统和控制装置组成。声称视标发生器显示预设好的黑白条纹视标，被测者通过视窗窗口观察视标，黑白条纹视标宽度不断变化，被测者产生（或不产生）眼球震颤。产品通过摄像头拍摄被测者的眼球震颤，并通过对采集的视频进行处理与分析，可自动判断被测者的视动性眼球震颤生理反应有无产生，通过判断被测者能够产生眼球震颤的最小视标测得视觉敏锐度。用于医疗机构中筛查或者评估12个月以上人群的视觉敏锐度，以筛查出弱视患者。分类编码：16-03。

（一百四十四）视力测试仪：由主机（含液晶显示器、平面反光镜、凹面镜）、电源线、遥控器和软件组成。通过遥控器调用视标形状（标准视标“C”标和”E”标）、大小。声称液晶显示器上显示的标准视标“C”标和”E”标经过平面反光镜反射，再经过凹面镜反射回平面反光镜，再反射出窗口进入人眼。用于视力检测或弱视、盲视的筛查。分类编码：16-03。

（一百四十五）视功能检查仪：由大小两块显示器、主机、操控软件、支架、电源适配器组成。使用时，被检测者距离小显示器5米，在小显示器随机显示不同大小、方向的标准视标，被检测者在大显示器选择上、下、左、右、看不清选项，检测结束后，全部回答正确则检测结果为正常，否则检查结果为近视。用于眼科近视检查。分类编码：16-03。

（一百四十六）视力筛查软件：由服务端软件和客户端软件组成。使用时，分别安装在具有一定配置要求的Windows电脑或平板上，主机端按照对数视力表国家标准，实现E字符随机显示，客户端由用户自行操作，实现自助式检查。安装了服务端端软件的电脑上放置在5米远处，安装了客户端的可触摸平板，放置在桌面上，被检测者根据前方服务端显示屏上所呈现的E字符方向，在平板客户端上手势滑动交互，以此方式代替传统人工视力表的检查。作为视力筛查的可视化自助操作工具，用于儿童青少年近视筛查，给出使用者是否近视的一个参考。检查过程可为使用者自行测定。分类编码：16-04。

（一百四十七）一次性使用医用强脉冲光遮光镜：由手柄、结膜接触面、角巩膜接触面组成，形状与角膜接触镜类似，采用不透明的高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。声称使用时将产品放置于角膜中心，之后患者闭上眼睛，通过产品的不透明材料物理阻挡光线。用于通过强脉冲光对睑板腺功能障碍引起的干眼进行照射治疗时，放置于角膜与结膜之间，减轻闪烁的强脉冲光对人眼的刺激，避免过亮的光线引起眼睛的不适。照射治疗结束后取出，在眼组织留置时间小于1小时。分类编码：16-06。

（一百四十八）医用自身泪液促泌仪：由可充电锂电池、振头、振动电机、控制电路和外壳组成。使用时，将振头置于鼻骨和鼻外侧软骨之间，通过振头输出特定频率振动刺激患者的鼻外神经，声称通过鼻泪反射促进人体天然泪液分泌。用于治疗干眼症，改善成人患者的干眼症状。分类编码：16-05。

（一百四十九）角膜分析仪：由卤素灯和CMOS相机组成。使用时，将供者角膜放入样品盒(不包含在本产品中)，再利用本产品拍摄图像。用于观察供体角膜内皮细胞的大小形态、计算细胞密度（细胞数量）和测量角膜厚度，以评估角膜在移植后是否能达到角膜所需的机能。用于人体器官获取、修复、维护、保存和转运的医学专门组织或机构。分类编码：16-04。

（一百五十）一次性使用无菌医用睑板腺疏通板：由主体、软胶头、按压杆和后盖四部分组成。为一次性使用无菌产品。用于辅助干眼症患者睑板腺疏通，使睑板腺内油脂便于排出体外。最长接触人体时间为5分钟。分类编码：16-05。

（一百五十一）医用手持闪烁检查仪：由主机、可视目标部分组成。使用时，将频率提高到70Hz，确认被检查者无法看到闪烁或光，逐渐降低频率直到被检查者看到闪烁并发出信号，此时频率值为闪烁值。通过测量闪烁值以进行视觉敏感度检查，用于视力检测或弱视、盲视筛查。分类编码：16-03。

（一百五十二）视网膜刷：由环形刷头、内芯管、外套管、短针管、推动杆、滑动块和手柄组成。采用镍钛合金材料、不锈钢和聚碳酸酯材料制成。为一次性使用无菌产品。使用时，需与穿刺鞘管配合使用，经穿刺鞘管建立的通道进入眼内，通过头部环形刷头的尖锐齿形部分来对内界膜进行起瓣、剥刮，用于眼底后节手术中剥刮组织膜。分类编码：16-01。

（一百五十三）角膜敏感性测试用尼龙丝：由尼龙单丝（长度分别为55mm、35mm、15mm）、手柄和保护盖组成。为一次性使用无菌产品。使用时，将尼龙单丝头端垂直于患者的角膜的上侧、鼻侧、下侧、颞侧和中央，并轻微施加压力，以获得可见的初始弯曲，如患者角膜上的五个部位均感受到产品施加到角膜上的压力，记录尼龙单丝的长度。如患者感受不到或角膜上的某个部位感受不到压力，则需使用较短规格的产品，直至患者角膜上的五个部位均感受到产品施加到角膜上的压力，记录尼龙单丝的长度。55 mm作为正常角膜敏感性和角膜敏感性减退之间的节点；35 mm作为角膜敏感性减退的首个有效测量值；15 mm作为评估角膜敏感性是否存在重度下降的参考指标。用于测定角膜敏感性，辅助神经营养性角膜炎的检查和诊断。分类编码：16-04。

（一百五十四）电磁面弓下颌运动测量系统：由电磁面弓支架、数据处理主机、下颌分支、电磁发射器、电磁接收器、设备电源线、设备通信线以及软件组成。使用时，将已内置电磁发射器的电磁面弓支架安装在患者头部，用于发射电磁信号；下颌分支固定到口腔下颌外侧，电磁接收器与下颌分支连接，用于接收电磁信号。利用电磁脉冲测量技术记录下颌运动轨迹，描述髁突动态变化规律，用于为数字化 CAD/CAM 系统提供数据，制作出符合人体工学的种植牙。所含软件用于显示人体下颌运动轨迹数据，无分析决策功能。分类编码：17-01。

（一百五十五）牙周塞治剂：由聚醋酸乙烯酯、羧甲纤维素钠、羟丙纤维素、聚氧乙烯、凡士林、聚乙二醇和乙醇（12～16%）组成。为一次性使用无菌产品。用于保护口腔外科、牙周手术后所造成的创面，隔离创面，防止外部环境中的刺激因子刺激创面。分类编码：17-10。

（一百五十六）正畸托槽黏膜保护硅胶：由基底材料和催化剂组成，基底材料由金属氧化物和氢氧化物、聚乙烯基硅氧烷、硅酸盐、石蜡、香料、色素组成，催化剂由金属氧化物和氢氧化物、聚乙烯基硅氧烷、硅酸盐、聚乙烯基硅氧烷和钳络合物、石蜡、四甲基二乙烯基二硅氧烷组成。使用时，从双管输送器挤出两组分并混合使其聚合产生硅氧烷弹性体，将聚合物包裹在托槽和正畸丝外。用于在牙齿矫正期间包裹托槽和正畸丝，以保护黏膜免受托槽和正畸丝的伤害，减轻正畸患者佩戴矫正器的不适感。分类编码：17-07。

（一百五十七）口腔观察仪及组件：由口腔观察仪和一次性使用无菌口腔冲洗器、内窥镜一次性使用保护套、牙龈探针组成。其中口腔观察仪由摄像手柄、传像光纤（含摄像头和光源）、图像处理系统、显示器、供水系统、移动小车组成。一次性使用无菌口腔冲洗器、内窥镜一次性使用保护套为一次性使用无菌产品；牙龈探针为可重复使用非无菌产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。用于对口腔局部组织、牙周袋内部观察。使用时将传像光纤通过牙龈探针，深入到病人口腔牙龈下，观察病变情况，用一次性使用无菌口腔冲洗器冲洗病变部位的碎屑、污物等，保持观察视野清晰。口腔观察仪中的图像处理系统可对传像光纤观察到的图像进行保存，以便进行治疗前和治疗后图像对比，评估治疗效果；无图像处理和分析比较功能。分类编码：17-01。

（一百五十八）个性化定位颌板：通过口内扫描仪获得患者口内数据，再使用计算机辅助设计预先规划好包含牙齿的骨块位置，最后采用甲基丙烯酸树脂经3D打印制造而成。由中间颌板和终末颌板各一块组成，或仅有一块终末颌板；上下两面有患者的上下牙齿咬合痕迹。为非无菌提供产品，使用前由使用单位按说明书进行消毒处理。用于颅颌面外科需要重建咬合关系，并通过咬合关系来引导骨块就位的患者。术中医生根据颌板上下牙齿痕迹进行上下颌骨块定位，术后患者通过佩戴颌板以起到稳定术后咬合关系的作用。使用时间不超过30天。分类编码：17-08。

（一百五十九）可成膜口腔溃疡含漱液：由含漱液和包装瓶两部分组成。含漱液由卡波姆均聚物A、甘油、苯甲醇、糖精钠、柠檬酸、聚山梨醇酯60、磷酸、氢氧化钾、纯化水。为非无菌提供产品，有微生物指标限度要求（需氧菌总数应≤200cfu/ml；霉菌和酵母菌总数应≤100cfu/ml；大肠埃希菌不得检出）。通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口，用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。分类编码：17-10。

（一百六十）一次性使用不锈钢根管刷：由杆部和工作部分组成。杆部采用热塑性弹性体制成，工作部分采用医用不锈钢制成。为一次性使用非无菌产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。与牙科手机配合使用，用于清除根管中残留的碎屑，并搅动根管周围的次氯酸钠冲洗液，声称可增强次氯酸钠冲洗液对根管的冲击力，将根管壁上的玷污层和生物膜清洗干净。分类编码：17-04。

（一百六十一）颞下颌关节镜辅助手术穿刺复位器械包：由圆头插针、尖头插针和套管组成。采用医用不锈钢材料制成。为非无菌提供可重复使用产品。使用前由使用单位根据说明书进行灭菌处理。使用时，使用手术刀对皮肤及组织进行切口后，在内窥镜下，使用尖头插针和套管穿通颞下颌关节侧面皮肤肌腱组织建立通路，后取出尖头插针，把圆头插针插入套管，再通过内窥镜观察并调整圆头插针，将关节盘向后上推进行复位，直至关节盘复位为止。用于手术中将错位的颞下颌关节上推复位。分类编码：17-04。

（一百六十二）义齿用上釉材料：由粉剂和液剂组成。粉剂由二氧化硅、氧化硼、氧化铝、氧化钠、氧化钾、无机颜料组成。液剂由丁二醇、丙二醇、聚乙二醇、去离子水组成。用于牙科陶瓷材料表面着色和上光。上釉后经高温烧结，最终固化于修复体表面的为元素硅、硼、铝、钠、钾、锂、镨、锆、锌、铁、锰、钛、锡，无有机物成分残留。分类编码：17-06。

（一百六十三）定制式正畸扩弓矫治器：采用热塑性聚氨酯和聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯材料热压成型的薄壳状矫治器，具有扩弓结构。用于正畸治疗，声称扩弓结构具有支抗增强作用，可施加持续的外力，使牙弓慢慢打开，调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。分类编码：17-07。

（一百六十四）定制式颌位重建矫治器：采用热塑性聚氨酯和聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯材料热压成型的薄壳状矫治器，具有锁结或颌垫结构。锁结结构位于后牙区，为三角形空泡形状；颌垫结构位于后牙区，为长方形空泡形状。用于正畸治疗，声称通过产品锁结结构或颌垫结构的下颌前导作用，施加持续的外力调整牙齿位置，使牙齿移动的过程中带动牙颌发生移动，诱导牙颌调整位置，使其恢复正确咬合关系。分类编码：17-07。

（一百六十五）定制式正畸矫治器：根据患者口内牙模，通过手工排牙或软件设计出每一步的矫治模型，根据模型采用热塑性聚氨酯材料压制而成。非无菌提供。用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。分类编码：17-07。

（一百六十六）无托槽透明矫治器：由矫治器、可选配的外粘附件、粘接剂组成。其中矫治器根据患者牙颌模型数据及矫治方案，采用热塑性聚氨酯材料或共聚多酯-聚氨酯多层复合材料通过热压膜成形技术制成；矫治器内侧喷涂由氟保护剂组成防龋涂层；外粘附件采用热塑性聚氨酯材料制成；粘接剂采用丙烯酸酯聚氨酯制成。用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。声称使用时产品中矫治器内侧的氟保护剂可缓慢释放，具有预防龋齿的作用。分类编码：17-07。

（一百六十七）牙科种植手术定位器包：由车针定位器、机械臂定位器、手机定位器、口腔定位器组成。采用聚碳酸酯、钛合金和304不锈钢材料制成。为一次性使用无菌/非无菌提供产品，非无菌提供使用前根据说明书进行灭菌处理。与牙科种植机器人配合使用，用于为口腔种植手术提供导航定位。（1）车针定位器是由红外反光小球、红外反光小球座、下牙定位筒、冠簧、车针定位器底板、上牙定位筒、车针定位器手柄、车针定位座组成。用于确定当前使用车针的长度，使用时将车针定位器上的车针定位座顶在现有车针的尖端，通过牙科种植手术导航定位系统标定车针并计算出车针的长度。（2）机械臂定位器由红外反光小球、红外反光小球座、下牙定位筒、冠簧、连接螺栓、机械臂定位器底板、滚花螺栓、连接座组成。使用时固定在机械臂的末端，用于确定机械臂坐标系与相机坐标系之间的关系。（3）手机定位器由红外反光小球、红外反光小球座、下牙定位筒、冠簧、手机定位器底板、上牙定位筒、手机定位座、碰球、固定帽、定位销组成。使用时固定在牙科手机的前端，用于确定手机前端与机械臂定位器之间的位姿变换关系。（4）口腔定位器由红外快换小球座、磨牙定位器基体、紧固螺丝、定位钛球、旋紧加紧块、固定腔体组成。术前患者佩戴在口内拍摄口腔CBCT，根据CBCT影像进行术前规划，确定种植体位置，术中佩戴到口内达到导航目的。分类编码：17-08。