（三百六十九）精子线粒体膜电位检测试剂盒（流式细胞仪法）：由试剂A（含磷酸盐缓冲液）和试剂B（含JC-1）组成。用于精子线粒体膜电位（MMP）的检测，临床上用于精子受精能力的辅助评估。分类编码：6840。

（三百七十）精子活性氧检测试剂盒（流式细胞仪法）：由试剂A（含DCFH-DA染色液）、试剂B（含PI染色液）和试剂C（含磷酸盐缓冲液）组成。用于检测成年男性精液活性氧浓度，临床上用于判断男性精子功能。分类编码：6840。

（三百七十一）精子 DNA 碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法) ：由DNA变性试剂（盐酸）、裂解液（二硫苏糖醇）、染色剂A（瑞氏-姬姆萨染色液）、染色剂B（磷酸盐）、琼脂糖-微量离心管（低熔点琼脂糖）、预处理的显微镜载玻片（正常熔点琼脂糖）和浮板组成。用于精液样本中精子DNA碎片的染色，临床上用于辅助评估精液质量。分类编码：6840。

（三百七十二）γ-干扰素（IFN-γ）检测试剂盒（化学发光法）：由磁珠包被物（含包被抗人 IFN-γ 抗体的免疫磁珠）、发光标记物（含吖啶酯标记的 IFN-γ 抗体）和校准品组成。用于体外定量检测血浆中γ-干扰素（IFN-γ）的含量，临床上主要用于监测人体生理的免疫状态、炎症反应。分类编码：6840。

（三百七十三）促黄体生成素/促卵泡生成素/抗缪勒氏管激素测定试剂盒（微流控化学发光法）：由测试卡、干燥剂和铝箔袋组成。测试卡为微流控芯片。铝箔袋标签含有主校准曲线二维码。用于体外定量测定人体血清、血浆/全血中促黄体生成素、促卵泡生成素、抗缪勒氏管激素的含量。临床上用于疑似卵巢早衰患者的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百七十四）1，5-脱水葡萄糖醇（1，5-AG）检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）：由内标液（含13C6-1，5-脱水葡萄糖醇）、校准品、质控品、稀释液、沉淀剂、活化液、平衡液、洗脱液、96孔固相萃取板和96孔接收板组成。用于体外定量检测人血清样本中1，5-脱水葡萄糖醇（1，5-AG）的浓度，临床上主要用于糖尿病的早期诊断和病情监控。分类编码：6840。

（三百七十五）生殖道分泌物荧光检测试剂：由水溶性荧光增白剂（荧光增白剂28）、荧光素（异硫氰酸荧光素、碘化丙啶）、磷酸盐、丙三醇、Proclin 300和纯化水组成。用于生殖道分泌物涂片中细菌、真菌、滴虫、上皮细胞、白细胞的荧光染色，临床上用于阴道炎的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百七十六）一次性病毒采样保存管：由保存液（含三羟甲基氨基甲烷（Tris）、曲拉通X-100、防腐剂、吐温-20、纯化水）、拭子和滴管组成。无菌提供。用于样本的采集、运输和保存。分类编码：22-11。

（三百七十七）血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂（免疫荧光层析法）：由血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂卡、稀释液和ID芯片（含本批次试剂的测试曲线信息）组成。用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的血管内皮生长因子（VEGF）含量，临床上主要用于血管增生性疾病的辅助诊断及治疗过程的辅助监测。

（三百七十八）锌转运蛋白8（ZnT8）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）：由生物素标记的锌转运蛋白8（ZnT8）重组抗原、碱性磷酸酶标记的ZnT8重组抗原、链霉亲和素标记的磁性颗粒、校准品和质控品组成。用于体外定量检测人血清或血浆中ZnT8抗体的含量。临床上主要用于Ⅰ型糖尿病（T1DM）的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百七十九）前列腺小体外泄蛋白(PSEP)检测试剂（胶体金法）：由试纸条（含胶体金包被的前列腺小体外泄蛋白(PSEP)结合抗体、PSEP捕获抗体、羊抗鼠IgG）和塑料盒组成。用于体外定性检测人尿液中的 PSEP，临床上用于慢性前列腺炎的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百八十）胃泌素17测定试剂盒(化学发光法) ：由试剂1（含生物素化的胃泌素17单克隆抗体)、试剂2（含吖啶酯标记的胃泌素17抗体）、试剂RM（含链霉亲和素包被的磁微粒）和校准品组成。用于体外定量检测人血清和血浆中的胃泌素17的含量。临床上用于萎缩性胃炎的辅助诊断，不用于肿瘤的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百八十一）人弹性蛋白酶抑制蛋白（Elafin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由包被抗人弹性蛋白酶抑制蛋白（Elafin）抗体的磁微球、标记吖啶盐的Elafin抗体和缓冲液组成。用于体外定量检测人血清中弹性蛋白酶抑制蛋白的含量，临床上用于银屑病的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百八十二）抗组织金属蛋白酶抑制因子（TIMP-2）和抗胰岛素样生长因子结合蛋白IGFBP-7联合检测试剂盒（酶联免疫荧光法）：由检测试剂条（含碱性磷酸酶标记的IGFBP-7单克隆抗体、碱性磷酸酶标记的TIMP-2单克隆抗体）、检测固相管（含抗IGFBP-7单克隆抗体、抗TIMP-2单克隆抗体）、质控品和校准品组成。通过体外定量检测人尿液样本中的IGFBP-7和TIMP-2，报告急性肾损伤风险评分，临床上用于辅助评估患者发生中度或重度急性肾损伤（AKI）的风险。分类编码：6840。

（三百八十三）生长分化因子-15（GDF-15）测定试剂盒（直接化学发光法）：由包被鼠抗生长分化因子-15（GDF-15）单克隆抗体的磁微粒、吖啶酯标记的鼠抗GDF-15单克隆抗体和校准品组成。用于体外定量测定人血清或血浆中GDF-15的浓度。临床上用于心力衰竭的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百八十四）可溶性白细胞分化抗原14亚型（presepsin，sCD14-ST）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由磁珠包被物（含包被鼠抗可溶性白细胞分化抗原14亚型（presepsin，sCD14-ST）抗体的超顺磁性微粒）、酶标记物（含鼠抗presepsin抗体-碱性磷酸酶标记物）、测试稀释液和校准品组成。用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中presepsin的含量。临床上用于细菌感染的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百八十五）呼气样本采集卡：由卡体、吸收片（涂覆二氧化碳吸收剂的无纺布）、指示片（涂覆终点指示剂的无纺布）、呼气套嘴、标贴和铝箔包装袋组成。用于14C尿素呼气试验样本的采集，与幽门螺旋杆菌测定仪配套使用。分类编码：22-06。

（三百八十六）胎盘生长因子（PLGF）检测试剂盒（化学发光法）：由试剂条、校准品、说明书和校准品信息卡组成。试剂条含生物素化捕获抗体、酶标抗体、生物素化牛血清白蛋白和链霉亲和素的偶联物等。用于体外定量检测人血清中胎盘生长因子（PLGF）的含量。与可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)相应检测试剂盒配合使用，临床上用于先兆子痫的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百八十七）总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（P1NP）检测试剂盒（化学发光法）：由试剂条、校准品、说明书和校准品信息卡组成。试剂条含生物素化捕获抗体、酶标抗体、生物素化牛血清白蛋白和链霉亲和素的偶联物等。用于体外定量检测女性血清或血浆中总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（P1NP）的含量。临床上用于绝经后女性骨质疏松症患者的疗效评估。分类编码：6840。

（三百八十八）基质金属蛋白酶-9（MMP-9）检测试剂盒（胶体金法）：由检测卡（含包被羊抗鸡IgY抗体、抗人基质金属蛋白酶-9（MMP-9）抗体的硝酸纤维素膜和喷有抗人MMP-9胶体金标记物、鸡IgY胶体金标记物的聚酯纤维膜）、定量吸管（无菌提供）和ID芯片（含批次及阈值判断信息）组成。用于定性检测人眼表液中的MMP-9。临床上用于干眼症的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百八十九）阴道分泌物检测试剂盒：由多甲藻黄素-叶绿素-蛋白复合物、甲基绿、乙酸钠、十二水磷酸氢二钠、氢氧化钠和纯水组成。用于阴道分泌物中白细胞、上皮细胞、线索细胞、真菌、细菌、滴虫等细胞或微生物的染色、观察判断。临床上用于细菌性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百九十）耐药鲍曼不动杆菌（MDR）显色琼脂培养基平板：由培养基（含琼脂、蛋白胨、酵母粉、盐类和色素）和培养皿组成。用于多重耐药鲍曼不动杆菌（MDR）的筛选。分类编码：6840。

（三百九十一）艰难梭菌显色琼脂平板：由培养基（含胰蛋白胨、大豆胨、酵母粉、氯化钠、色素、抑菌剂和琼脂粉）和培养皿组成。用于艰难梭菌的分离、培养和鉴定。分类编码：6840。

（三百九十二）CRE显色琼脂平板：由培养基（含胰蛋白胨、大豆胨、酵母粉、氯化钠、色素、抑菌剂和琼脂粉）和培养皿组成。用于耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌的分离、培养和鉴定。分类编码：6840。

（三百九十三）阴道微生态检测试剂盒（干化学酶法）：由联检卡（过氧化氢、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值、凝固酶、葡萄糖苷酶、精氨酸氨基肽酶、高浓度过氧化氢）、稀释液、终止液、比色卡组成。用于定性检测女性阴道分泌物中的过氧化氢（H2O2）、白细胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、pH值、高浓度过氧化氢和精氨酸氨基肽酶。用于评估阴道微生态状况如乳酸杆菌、白细胞、清洁度、细菌性阴道病（BV）、滴虫阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、需氧菌性阴道炎（AV）、细胞溶解性阴道病（CV）等。分类编码：6840。

（三百九十四）血清11种水溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）：由流动相A（含甲酸的水溶液）、流动相B（含甲酸的甲醇溶液）、进样器洗涤液、内标、沉淀剂、抗氧化剂、复溶液、校准品、质控品、96孔进样板等组成。用于体外定量本试剂盒用于体外定量检测人血清中维生素B1、维生素B2、烟酸、烟酰胺、维生素B5、吡哆醛、吡哆酸、维生素B7、维生素B9、5-甲基四氢叶酸、甲基丙二酸（MMA，维生素B12代谢物）的含量。临床上主要用于衡量体内水溶性维生素营养状态，作为水溶性维生素缺乏相关疾病的辅助诊断。不用于新生儿代谢性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百九十五）血清五种抗生素药物检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）：要由流动相A（含甲酸的水溶液）、流动相B（含甲酸的甲醇溶液）、进样器洗涤液、内标、沉淀剂、稀释剂、校准品、质控品、96孔进样板等组成。用于体外定量检测人血清中伏立康唑、伏立康唑N-氧化物、泊沙康唑、利奈唑胺、氟康唑的含量。临床上用于监测上述五种抗生素在人血清中的含量变化。分类编码：6840。

（三百九十六）医用过敏反应印迹条扫描仪：由主板、LED照明设备、CCD照相机等组成。临床上用于扫描过敏反应印迹条。分类编码：22-07。

（三百九十七）纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒（化学发光法）：由纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体（PIC）检测试剂条、校准品、质控品组成。用于体外定量检测人血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体的含量。临床上用于纤溶性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百九十八）组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测试剂盒（化学发光法）：由组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体（t-PAI.C）检测试剂条、校准品、质控品组成。用于体外定量检测人血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体的含量。临床上用于纤溶性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（三百九十九）血栓调节蛋白检测试剂盒（化学发光法）：由血栓调节蛋白检测试剂条、校准品、质控品组成。用于体外定量检测人血浆中血栓调节蛋白（TM）的含量。临床上用于血栓性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百）凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（化学发光法）：由凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂条、校准品、质控品组成。用于体外定量检测人血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)的含量。临床上用于血栓形成性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百零一）血清15种胆汁酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）：由流动相A（含醋酸铵）、流动相B（含乙腈、甲醇）、进样器洗涤液（含甲醇）、内标、添加剂（含甲酸）、活化剂、淋洗液、洗脱液、校准品（含15种胆汁酸）、质控品等组成。用于体外定量检测人血清中熊去氧胆酸、胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸、甘氨熊去氧酸、甘氨胆酸、牛磺熊去氧胆酸、牛磺胆酸、甘氨鹅去氧胆酸、甘氨去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、牛磺去氧胆酸、甘氨石胆酸、石胆酸及牛磺石胆酸的含量，临床上用于急性肝炎、慢性活动性肝炎、胆汁淤积综合征的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百零二）过敏原特异性IgE抗体定标试剂盒（流式荧光发光法）：由Ra(含包被抗人IgE单克隆抗体的荧光微球，缓冲液)、Rb(生物素化抗人IgE单克隆抗体，缓冲液)、Rc（缓冲液）、Re（链霉亲和素标记的荧光蛋白、缓冲液）、RF卡、校准品、质控品组成。用于在该试剂盒配套仪器上制作过敏原特异性IgE抗体检测的校准曲线，该校准曲线用于计算样本中特异性IgE抗体的浓度。分类编码：6840。

（四百零三）白介素-6（IL-6）检测试剂盒（免疫荧光法）：由IL-6检测卡、样本稀释液和ID芯片（含有标曲信息）组成。用于体外定量测定人眼内液中的白介素-6（IL-6）的浓度，主要用于监测眼内环境免疫状态、炎症反应的活跃程度，辅助评估治疗效果。分类编码：6840。

（四百零四）纳米酶免疫分析仪：由转移模块、加液模块、数据处理模块、信息采集模块、打印机、显示屏、主控板组成。与适配的纳米酶免疫层析法特定试剂、染色液配套使用，临床上用于对人体的体液样本中的被分析物进行定量检测。分类编码：22-04。

（四百零五）弯曲菌培养基：由酶解酪蛋白、活性炭、琼脂、牛肉浸粉、丙酮酸钠、酶解动物组织、硫酸亚铁、氯化钠、去氧胆酸钠、头孢哌酮钠、两性霉素等组成。用于弯曲杆菌的分离培养。分类编码：6840。

（四百零六）拟杆菌培养基：由胰蛋白胨、大豆胨、氯化钠、牛胆粉、七叶苷、柠檬酸铁铵、氯化血红素、庆大霉素、琼脂等组成。用于脆弱拟杆菌群的分离培养。分类编码：6840。

（四百零七）幽门螺杆菌培养基：由胰蛋白胨、酵母粉、胰酪蛋白胨、氯化钠、葡萄糖、焦亚硫酸钠、硫乙醇酸钠、琼脂、万古霉素、多粘菌素、甲氧苄啶、无菌脱纤维羊血等组成。用于幽门螺杆菌群的分离培养。分类编码：6840。

（四百零八）精子DNA完整性检测试剂（吖啶橙法）：由吖啶橙液（A液）、染色缓冲液（B液）、盐酸（C液）组成。临床上用于成年男性精子DNA完整性的检测。分类编码：6840。

（四百零九）细胞周期胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（化学发光法）：由校准品、质控品、磁微粒（包被鸡源TK1-IgY捕获抗体）、生物素标记的鸡源TK1-IgY抗体、SA-AP工作液组成。用于人血清TK1含量的测定，临床上用于细胞异常增殖性疾病监测与风险评估。分类编码：6840。

（四百一十）葡萄糖/乳糖二联检测试剂盒（干化学酶法）：由检测试剂条（滤纸上含有乳糖酶、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、显色剂）、样本处理液、样本处理管、塑料滴管组成。用于定性检测人体粪便中的葡萄糖和乳糖。临床上用于乳糖不耐受症的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百一十一）四种免疫抑制剂测定试剂盒（串联质谱法）：由校准品、内标准品、pH调节剂和96孔微孔板等组成。用于体外定量检测人全血或血清中霉酚酸的含量和全血中他克莫司、雷帕霉素和环孢霉素的含量，临床上主要用于评价上述药物疗效及确定给药方案。分类编码：6840。

（四百一十二）抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由试剂条（主要含碱性磷酸酶标记的鼠源AMH单克隆抗体、Tris缓冲液、包被鼠源AMH单克隆抗体磁珠、化学发光底物）、校准品和定标数据卡组成。用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的抗缪勒管激素含量，临床上主要用于监测卵巢储备力和多囊卵巢综合征的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百一十三）转铁蛋白、血红蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）：由试纸条（主要包被鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体、羊抗鼠IgG、胶体金标记的鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体）、干燥剂组成。用于体外定性检测人体粪便样本中的转铁蛋白和血红蛋白，临床上用于评估消化道出血。分类编码：6840。

（四百一十四）类固醇激素测定试剂盒（串联质谱法）：由类固醇激素校准品（A-F）、类固醇激素内标准品、pH调节剂、样本复溶液和96孔板等组成。用于体外定量检测人血浆或血清中睾酮、雄烯二酮、硫酸去氢表雄酮、皮质醇、孕酮、17α-羟孕酮、雌二醇、雌三醇及醛固酮的含量，临床上主要用于肾上腺及性腺功能的评价和相关疾病的辅助诊断。不用于新生儿代谢性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百一十五）水溶性维生素测定试剂盒（串联质谱法）：由水溶性维生素校准品（A-F）、水溶性维生素内标准品、pH调节剂、解离剂、样品稀释液和96孔微孔板等组成。用于体外定量检测人血清中维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12和维生素C的含量，临床上主要用于衡量体内水溶性维生素营养状态，作为水溶性维生素缺乏相关疾病的辅助诊断。不用于新生儿代谢性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百一十六）口腔分析试纸：由基片、双面胶、测试片组成。用于人体唾液中蛋白质、白细胞、红细胞、缓冲能力、酸碱度、蛀牙细菌、硫化物7项化学指标进行半定量或定性检测。临床上用于患龋齿风险、牙周状态及口腔清洁度、菌斑情况的自我识别。分类编码：6840。

（四百一十七）抗血小板抗体IgA检测试剂（流式细胞仪法）：由FITC标记的羊抗人IgA多克隆抗体组成。检测人体生物标本中抗血小板抗体IgA的表达，临床上主要用于免疫性血小板减少性紫癜、新生儿血小板减少性紫癜和假性血小板减少症等疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百一十八）抗血小板抗体IgM检测试剂（流式细胞仪法）：由FITC标记的羊抗人IgM多克隆抗体组成。检测人体生物标本中抗血小板抗体IgM的表达，临床上主要用于免疫性血小板减少性紫癜、新生儿血小板减少性紫癜和假性血小板减少症等疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百一十九）抗血小板抗体IgG检测试剂(流式细胞仪法）：由FITC标记的羊抗人IgG多克隆抗体组成。检测人体生物标本中抗血小板抗体IgG的表达，临床上主要用于免疫性血小板减少性紫癜、新生儿血小板减少性紫癜和假性血小板减少症等疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百二十）维生素B1（VB1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡组成。用于体外定量测定人血清、血浆中维生素B1（VB1）的含量。临床上可用于VB1缺乏导致的相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百二十一）分枝杆菌用氧氟沙星药敏试剂：由氧氟沙星（OFX）药敏培养基、噻吩-2-羧酸肼（TCH）鉴别培养基、对硝基苯甲酸（PNB）鉴别培养基和对照培养基组成。用于检测分枝杆菌对氧氟沙星的药物敏感性。分类编码：6840。

（四百二十二）分枝杆菌用左氧氟沙星药敏试剂：由左氧氟沙星（LFX）药敏培养基、噻吩-2-羧酸肼（TCH）鉴别培养基、对硝基苯甲酸（PNB）鉴别培养基和对照培养基组成。用于检测分枝杆菌对左氧氟沙星的药物敏感性。分类编码：6840。

（四百二十三）分枝杆菌用卡那霉素药敏试剂：由卡那霉素（KM）药敏培养基、噻吩-2-羧酸肼（TCH）鉴别培养基、对硝基苯甲酸（PNB）鉴别培养基和对照培养基组成。用于检测分枝杆菌对卡那霉素的药物敏感性。分类编码：6840。

（四百二十四）分枝杆菌用对氨基水杨酸药敏试剂：由对氨基水杨酸（PAS）药敏培养基、噻吩-2-羧酸肼（TCH）鉴别培养基、对硝基苯甲酸（PNB）鉴别培养基和对照培养基组成。用于检测分枝杆菌对对氨基水杨酸的药物敏感性。分类编码：6840。

（四百二十五）分枝杆菌用阿米卡星药敏试剂：由阿米卡星（AMK）药敏培养基、噻吩-2-羧酸肼（TCH）鉴别培养基、对硝基苯甲酸（PNB）鉴别培养基和对照培养基组成。用于检测分枝杆菌对阿米卡星的药物敏感性。分类编码：6840。

（四百二十六）分枝杆菌用丙硫异烟胺药敏试剂：由丙硫异烟胺（PTO/TH1321）药敏培养基、噻吩-2-羧酸肼（TCH）鉴别培养基、对硝基苯甲酸（PNB）鉴别培养基和对照培养基组成。用于检测分枝杆菌对丙硫异烟胺的药物敏感性。分类编码：6840。

（四百二十七）分枝杆菌用环丝氨酸药敏试剂：由环丝氨酸（CS）药敏培养基、噻吩-2-羧酸肼（TCH）鉴别培养基、对硝基苯甲酸（PNB）鉴别培养基和对照培养基组成。用于检测分枝杆菌对环丝氨酸的药物敏感性。分类编码：6840。

（四百二十八）分枝杆菌用莫西沙星药敏试剂：由莫西沙星（MFX）药敏培养基、噻吩-2-羧酸肼（TCH）鉴别培养基、对硝基苯甲酸（PNB）鉴别培养基和对照培养基组成。用于检测分枝杆菌对莫西沙星的药物敏感性。分类编码：6840。

（四百二十九）维生素B6（VB6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡组成。用于体外定量测定人血清、血浆中维生素B6（VB6）的含量。临床上可用于VB6缺乏导致的相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百三十）壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（化学发光法）：由壳多糖酶3样蛋白1抗体包被的磁微粒（R1）、壳多糖酶3样蛋白1抗体吖啶标记结合物(R2)、样本稀释液（R3）和校准品(1-3)组成。用于体外定量测定人血清中的壳多糖酶3样蛋白1，临床上主要用于肝硬化的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百三十一）基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）：由试剂1（三羟甲基氨基甲烷缓冲液）、试剂2（乳胶微球包被鼠源基质金属蛋白酶-3的颗粒）、校准品、质控品组成。用于体外定量测定人血清中基质金属蛋白酶-3的活性。临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百三十二）电解质测试卡（离子选择电极法）：由参比电极、Tris缓冲液（含钠、钾、钙、镁、氯五种盐离子）以及测定钠离子、钾离子、游离钙离子、游离镁离子、氯离子的传感器组成。用于体外定量检测人体全血中的钠离子、钾离子、游离钙离子、游离镁离子、氯离子的浓度。临床上主要用于电解质代谢紊乱的辅助诊断以及评价人体血液样本中的酸碱平衡的变化。分类编码：6840。

（四百三十三）视神经脊髓炎自身抗体四项检测试剂盒 （间接免疫荧光法）：由分别包被了转染水通道蛋白4（AQP4）、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白（MOG）、髓磷脂碱性蛋白（MBP）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP）载体的细胞爬片、荧光二抗（荧光标记羊抗人IgG）、磷酸盐缓冲液组成。用于体外定性检测人血清、血浆或脑脊液中的抗AQP4、MOG、MBP和GFAP抗体，临床上用于对视神经脊髓炎谱系疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百三十四）生长分化因子15测定试剂盒（荧光免疫层析法）：由测试卡和IC卡组成。用于体外定量检测人血清、血浆样本中的生长分化因子15（GDF-15）含量。临床上用于心血管疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百三十五）纤溶检测试剂盒（凝固法）：由纤溶检测试剂、凝血触发剂、复溶剂组成。与血栓弹力图仪配套使用，用于检测ACT（激活凝血时间）、K（凝血时间）、Angle（Alpha角度）、MA（最大振幅）、LY30（纤溶占比）参数，临床上主要用于纤溶亢进相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百三十六）精子膜表面抗体IgG检测试剂盒(乳胶法) ：由IgG包被胶乳微球、抗人IgG抗血清、IgG质控物、IgG冻干粉溶解液组成。用于定性检测人精液中精子膜表面抗体IgG，临床上用于男性免疫性不育的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百三十七）抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法）：由抗Xa R1（牛凝血因子Xa、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300）、抗Xa R2（发色底物、ProClin 300）、普通肝素（UFH）和低分子量肝素（LMWH）校准品C0、UFH校准品C1、UFH校准品C2、LMWH校准品C1、LMWH校准品C2、复溶剂组成。通过测定人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素中和后剩余Xa的活性，反映样本中肝素的活性，临床上用于评价血栓栓塞性疾病患者体内肝素的活性。分类编码：6840。

（四百三十八）血红蛋白分析仪：由手持检测机 (由光学模块、探头外壳、无线充电板模块、显示屏、量测键、电源键及传感器模块组成)、充电除菌机（由散热孔、滴水孔、风扇、无线充电模组块、除菌灯及USB 线组成）、滤纸和软件组成。用于定性检测人体排泄物水溶液中的血红蛋白。居家辅助检测类产品，对人体排泄时的潜血风险进行初步筛查。分类编码：22-02。

（四百三十九）人精子SP10蛋白检测试剂（胶体金法）：由SP10蛋白测试卡、干燥剂组成。用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白，临床上用于男性不孕不育的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百四十）医用原位杂交仪：由控温模块、主控板、显示屏、电源开关组成。临床上用于对载玻片上的样品进行荧光原位杂交的变性、杂交。分类编码：22-05。

（四百四十一）B族链球菌鉴别培养基：由蛋白胨、酵母浸出物、生长因子、琼脂粉、显色混合物和抗生素混合物组成。用于女性阴道分泌物中的B族链球菌的分离培养、鉴定。分类编码：6840。

（四百四十二）可溶性FMS样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）/ 胎盘生长因子（PLGF）联合检测试剂盒（量子点免疫荧光法）：由可溶性FMS样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）/胎盘生长因子（PLGF）联合检测卡、标准曲线校准SD卡和稀释液组成。用于体外定量检测人体样本（血清、血浆、全血）中sFlt-1和PLGF的含量。临床上用于孕妇先兆子痫的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百四十三）可溶性血管内皮生长因子受体-1（sFlt-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由包被可溶性血管内皮生长因子受体-1（sFlt-1）单克隆抗体的磁微球、吖啶盐标记的抗sFlt-1单克隆抗体和缓冲液组成。用于体外定量测定人血清或血浆中sFlt-1的含量。临床上用于先兆子痫等相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百四十四）钙调蛋白（CNN1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由交联钙调蛋白（CNN1）抗体的磁性微球、吖啶酯标记的CNN1抗体、校准品和质控品组成。用于体外定量测定人血清中CNN1的浓度，临床上主要用于主动脉夹层的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百四十五）平滑肌肌球蛋白重链测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由交联平滑肌肌球蛋白重链（SMMHC）抗体的磁性微球、吖啶酯标记的SMMHC抗体、校准品和质控品组成。用于体外定量测定人血清中SMMHC的浓度，临床上主要用于主动脉夹层的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百四十六）胃蛋白酶（Pepsin）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）：由胃蛋白酶（Pepsin）检测卡、标准曲线校准SD卡和缓冲液组成。用于体外定量检测人体样本（唾液）中的胃蛋白酶（Pepsin），临床上主要用于胃反流相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百四十七）V因子活化凝血时间（VPACT）测定试剂盒（凝固法）：由活化因子X（FXa）、磷脂、鲁氏蝰蛇毒素中的V因子活化剂（RVV-V）和氯化钙组成。用于肝素、低分子量肝素、阿加曲班、利伐沙班、磺达肝癸钠等抗凝血药物的抗凝活性监测。分类编码：6840。

（四百四十八）5-甲基四氢叶酸（5-MTHF）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由检测试剂条、校准品和质控品组成。用于体外测定人血清、血浆、红细胞中5-甲基四氢叶酸（5-MTHF）的含量。临床上用于叶酸缺乏患者的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百四十九）维生素B2（VB2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由检测试剂条、校准品和质控品组成。用于体外定量测定人血清、血浆中维生素B2（VB2）的含量。临床上用于VB2缺乏导致的相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百五十）骨桥蛋白（OPN）测定试剂（免疫荧光层析法）：由测定试剂卡、含本批次试剂的测试曲线信息的ID芯片和稀释液组成。用于体外定量测定人血清、血浆中的OPN含量，临床上主要作为肝炎患者严重程度的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百五十一）可溶性凝集素样氧化型低密度脂蛋白受体1（sLOX-1）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）：由检测卡、ID卡和样本稀释液组成。用于体外定量检测人血清、血浆及全血中sLOX-1的含量。临床上用于急性冠脉综合征、冠心病和缺血性卒中等心血管疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百五十二）β-淀粉样蛋白（1-40）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）：由试剂卡、校准品和RFID卡组成。用于定量检测人脑脊液中的β-淀粉样蛋白(1-40)。临床上用于淀粉样病变及阿尔兹海默病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百五十三）β-淀粉样蛋白（1-42）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）：由试剂卡、校准品和RFID卡组成。用于定量检测人脑脊液中的β-淀粉样蛋白(1-42)。临床上用于淀粉样病变及阿尔兹海默病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百五十四）孕二醇-3-葡糖苷酸（PdG）检测试剂盒（胶体金法）：由孕二醇-3-葡糖苷酸（PdG）测试条、比色卡和说明书组成。测试条由硝酸纤维素膜（包被有PdG抗原、羊抗鼠IgG抗体）、胶体金垫（附着偶联胶体金的PdG抗体）、样品垫、吸水纸和底板支持物组成。用于体外半定量检测人尿液样本中的PdG，临床上可用于监测未怀孕妇女的排卵和黄体的功能正常与否。分类编码：6840。

（四百五十五）人角蛋白18片段P27（CK18-P27）测定试剂盒（化学发光法）：由包被人角蛋白18片段P27（CK18-P27）抗体的磁微粒、碱性磷酸酶标记的CK18-P27抗体、校准品和质控品组成。用于体外定量检测人血清中人角蛋白18片段（CK18-P27）水平，临床上用于肝纤维化等肝损伤疾病早期评估，不作为肿瘤标志物用于癌症的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百五十六）壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（化学发光法）：由生物素化抗壳多糖酶3样蛋白1单克隆抗体、吖啶酯标记的抗壳多糖酶3样蛋白1单克隆抗体、链霉亲和素包被的磁微粒和校准品组成。用于体外定量检测人血清中壳多糖酶3样蛋白1的含量。临床上主要用于肝纤维化分期的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百五十七）高尔基体蛋白73测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由包被抗高尔基体蛋白73（GP73）单克隆抗体的磁性微球、校准品、缓冲液、标记ABEI*的抗GP73单克隆抗体和质控品组成。用于体外定量测定人血清或血浆中GP73的含量，临床上用于肝纤维化/肝硬化的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百五十八）骨型碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）：由包被链霉亲和素的酶标板、结合物、校准品、质控品、浓缩洗液、底物和终止液组成。用于体外定量测定人血清中骨型碱性磷酸酶的含量。临床上主要用于佝偻病、骨质疏松等骨代谢疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百五十九）5-羟吲哚乙酸检测试剂（化学显色法）：由硝酸、硫酸、硝酸亚汞、硫酸汞、硝酸镍、钨酸钠和萘酚组成。用于体外定性检测人尿液中的5-羟吲哚乙酸。临床上用于5-羟吲哚乙酸代谢异常的检测，不用于肿瘤的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百六十）细菌内毒素测定试剂盒（动态浊度法）：由鲎试剂、三水磷酸氢二钾、氯化钾和三羟甲基氨基甲烷组成。用于体外测定血浆中细菌内毒素的含量。临床上用于内毒素血症、革兰氏阴性细菌败血症和革兰氏阴性细菌感染的辅助检测。分类编码：6840。

（四百六十一）人神经丝轻链蛋白(NF-light)测定试剂盒（荧光磁微粒法）：由包被人神经丝轻链蛋白(NF-light)捕获抗体的磁微粒溶液、标记荧光染料的NF-light检测抗体溶液、校准品和质控品组成。用于定量检测人血清中NF-light的浓度。临床上用于脑损伤、脑中风、多发性硬化症、痴呆和其他神经退行性疾病等的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百六十二）嗜酸粒细胞阳离子蛋白（ECP）和髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（胶体金法）：由含试纸条的检测卡和稀释液组成。试纸条由样品垫、金标垫（包被胶体金标记的嗜酸粒细胞阳离子蛋白/髓过氧化物酶单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人嗜酸粒细胞阳离子蛋白单克隆抗体/鼠抗人髓过氧化物酶单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水纸和PVC底板组成。用于鼻分泌物样本中嗜酸粒细胞阳离子蛋白（ECP）和髓过氧化物酶（MPO）的定性检测，临床上用于鼻炎的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百六十三）胰高血糖素（Glucagon）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：由包被胰高血糖素（Glucagon）单克隆抗体的磁性微球、ABEI标记的Glucagon单克隆抗体、校准品、缓冲液和质控品组成。用于体外定量测定人血清中Glucagon的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。分类编码：6840。

（四百六十四）6项细胞因子检测试剂盒（磁微粒发光法）：由捕获微球混合液（聚苯乙烯磁性微球；鼠抗人IL-1β单抗、鼠抗人IL-2单抗、鼠抗人IL-4单抗、鼠抗人IL-6单抗、鼠抗人IL-10单抗、鼠抗人TNF-α单抗）、检测抗体（含生物素标记的鼠抗人检测抗体）、SA-PE（含藻红蛋白标记的链酶亲和素）、工作液、实验缓冲液、洗涤缓冲液和反应板组成。用于检测人血清中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α的浓度，临床上主要用于检测人体机体的炎症免疫反应。分类编码：6840。

（四百六十五）7项细胞因子检测试剂盒（磁微粒发光法）：由捕获微球混合液（聚苯乙烯磁性微球；鼠抗人IL-1β单抗、鼠抗人IL-2单抗、鼠抗人IL-4单抗、鼠抗人IL-6单抗、鼠抗人IL-10单抗、鼠抗人IL-17单抗、鼠抗人TNF-α单抗）、检测抗体（含生物素标记的鼠抗人单抗）、SA-PE（含藻红蛋白标记的链酶亲和素）、工作液、实验缓冲液和洗涤缓冲液组成。用于检测人血清中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、TNF-α的浓度，临床上主要用于检测机体的炎症免疫反应。分类编码：6840。

（四百六十六）上皮细胞检测试剂盒：由样本固定液（含抗上皮细胞角蛋白的多克隆抗体）、游离亚铁原卟啉（FH）染色液、活性氧（ROS）染色液A和ROS染色液B组成。用于对上皮细胞内FH和ROS的染色，临床上用于辅助医生对细胞形态学变化前的病理检查，可用于宫颈、鼻咽部、肺、直肠等部位上皮细胞异常病理改变的辅助评估。分类编码：6840。

（四百六十七）膜性肾病自身抗体两项检测试剂盒（间接免疫荧光法）：由分别包被了转染磷脂酶A2受体1（PLA2R1）和1型血小板反应蛋白 7A 域（THSD7A）载体的细胞爬片、荧光二抗（荧光标记羊抗人IgG）、磷酸盐缓冲液组成。用于体外定性检测人血清或血浆中的抗PLA2R1和THSD7A抗体，临床上主要用于原发性膜性肾病(IMN)的辅助诊断。分类编码：6840。

（四百六十八）抗N-甲基-D-天冬氨酸受体抗体（NMDAR-Ab）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）：由校准品、质控品、标记物（碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG）、温育液（生物素标记的N-甲基-D-天冬氨酸受体）、磁微粒试剂（链霉亲和素包被的磁性微粒）组成。用于体外定量测定人血清中抗N-甲基-D-天冬氨酸受体抗体的含量。临床上主要用于对抗NMDAR脑炎等相关神经系统疾病患者进行动态监测以辅助判断疾病进程。分类编码：6840。

（四百六十九）自分泌运动因子（ATX）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）：由大鼠抗ATX单克隆抗体包被的磁微粒、碱性磷酸酶标记的大鼠抗ATX单克隆抗体、底物液、底物辅助液、清洗液、缓冲液组成。体外定量检测人体血清中自分泌运动因子（ATX）浓度。临床用于肝纤维化的辅助诊断。分类编码：6840。