广东省食品药品监督管理局关于试行药品医疗器械相关许可并联审批的工作方案
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为全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻习近平总书记对广东重要指示批示精神，通过推进行政审批制度创新，提高行政审批效率，加强事中事后监管执法，积极推动简政放权、放管结合、优化服务改革工作，促进政府职能和管理方式的转变，为我省医药创新和产业发展创造更好的政...
【已废止】【广东省】关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知（食药监办械安〔2015〕552号）
关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知
食药监办械安〔2015〕552号
各地级以上市、顺德区食品药品监管局：
为做好广东省辖区内第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，参照《食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》（食药监械管〔2015〕63号），我局组织制定了《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序...
【已废止】关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年药监局通告第19号）
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年第19号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械注册质量管理体系核查指南（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械注册质量管理体系核查指南
国家药监局
2020年3月10日
附件
医疗器械注册质量管理体系核查指南
一、目的和依...
【已废止】关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知（2015年食药监总局通知第63号）
食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知
食药监械管〔2015〕63号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》，现印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理总局
2015年6月8日
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程...