广东省药品监督管理局 广东省市场监督管理局转发国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知
各地级以上市市场监督管理局，各有关单位：
为进一步规范医疗器械注册及应急审批过程中涉及的注册检验，现将《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》（国药监科外〔2019〕41号，以下简称“41号文”）转发给你们，并就医疗器械注册检验有关要求明确如下，请一并遵...
关于做好医疗器械检验有关工作的通知（2017年食药监办械管通知第187号）
总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
食药监办械管〔2017〕187号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序，现就有...
关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知（2020年国药监械管通知第9号）
国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知
国药监械管〔2020〕9号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：
为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械质量抽查检验工作，国家药监局组织修订了《医疗器械质量抽查检验管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械质量监督抽查检验...
关于印发医疗器械检验工作规范的通知（2019年国药监科外通知第41号）
国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：
为进一步规范医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验工作规范》，现予印发，请遵照执行。
国家药监局
2019年8月30日
医疗器械检验工作规范
第一章 总 则 ...
【已废止】关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告（2015年食药监总局通告第94号）
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告（2015年第94号）
为规范医疗器械注册指定检验工作，依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册指定检验工作管理规定》，现予发布。
特此通告。
食品药品监管总局
2015年11月27日
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