原文地址：https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/20190218152201546.html
一、按照III类医疗器械管理的产品（69个）；
二、按照II类医疗器械管理的产品（122个）；
三、按照I类医疗器械管理的产品（219个）；
四、不单独作为医疗器械管理的产品（19个）；
五、按药械组合管理的产品（22个）；
六、不作为医疗器械管理的产品（110个）；
七、视具体情况而定的产品（12个）。
说明...
体外诊断试剂注册及临床试验相关问答汇总
体外诊断试剂注册及临床试验相关问答汇总
来源：中国体外诊断网 CAIVD 原文地址
体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？
按照《总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知》（食药监办械管[2016]117号），体外诊断试剂说明书信息性内容的文字性变化可由注册人自行修改，其中包括体外诊断试剂说明书“标识的解释”项目，因注册人按照YY/...