【已废止】关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知(2015年食药监办械管通知第49号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组织有关单位和专家对乳腺摄影立体定位装置等153个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(15个) (一)乳腺摄影立体定位装置:主要由三个分别安装在X、Y、Z轴上的直线运动模块以及安装在数字乳腺X 射线摄影系统工作站上的控制软件组成,直线运动模块包含电机、传动齿轮、丝杆、精密电...