为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械委托生产质量协议编制指南
国家药监局
2022年3月22日
国家药品监督管理局2022年第20号通告附件.docx
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【广东省】关于发布《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行）》的通知
关于发布《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行）》的通知
各医疗器械有关生产企业：
根据《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求，在广泛征集医疗器械相关企业意见的基础上，广东省医疗器械管理学会组织行业专家制定了《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行）》，现予以发布。
特此通知。
附件：《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南...