体外诊断试剂注册及临床试验相关问答汇总 体外诊断试剂注册及临床试验相关问答汇总 来源：中国体外诊断网 CAIVD 原文地址 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？ 按照《总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知》（食药监办械管[2016]117号），体外诊断试剂说明书信息性内容的文字性变化可由注册人自行修改，其中包括体外诊断试剂说明书“标识的解释”项目，因注册人按照YY/... 2020年05月03日 转载 暂无评论 喜欢 0 阅读全文