医械武库

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步加强对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的监管，保障相关产品的安全和有效，经研究，现对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的管理类别分别明确如下： 一、骨水泥枪，或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等，包括一次性和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔的骨科工具。按照二类医疗...