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食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知 食药监械管〔2013〕242号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）等有关规定，总局组织制定了《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下： 一、本目录所包括体外诊断试剂，...