各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对生物电导扫描仪等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（3个）
（一）生物电导扫描仪：由主机、数据采集探测器、数据上传模块和软件等组成。用于测试人体皮肤表面多点的电生理特性，通过检测生物电导性诊断肿瘤患者的肺部组织和细胞损伤的大小和类别。分类编码...
【已废止】关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知（2014年食药监办械管通知第8号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为适应医疗器械监管工作需要，总局组织有关单位和专家对基因分析仪等3个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（1个）
基因分析仪：由移液模块、成像检测模块、数据处理模块及显示控制部分组成，通过对样本中DNA或RNA分析，检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码6840。
二、作为Ⅰ类医疗器械管理的产...
【已废止】关于重症及麻醉临床信息系统等9个产品分类界定的通知（2013年食药监办械管通知第109号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对重症及麻醉临床信息系统等9个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（1个）
重症及麻醉临床信息系统：通过独立的床旁设备以及直接或经网络连接的辅助系统，进行数据采集、存储和管理，用于医护人员记录患者信息并进行药物剂量的计算。分类编码6...
【已废止】关于自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定的通知（2013年食药监办械管通知第69号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（4个）：
（一）自体富血小板凝胶制备用套装：由注射器式离心管（包括注射器式离心管外套、注射器式离心管拉杆、活塞、离心管帽）、双管针、喷头、注射枪柄、枪底座、离...
【已废止】关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知（2013年食药监办械管通知第68号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（1个）
血细胞分离机用耗材：由离心杯、管路、副产物收集袋组成。该产品是一次性使用无菌产品，和血细胞分离机配合使用，是血细胞分离机的专属耗材。用于分离脐带血、骨髓和外周...
【已废止】关于体外高频治疗机等47个产品分类界定的通知（2013年食药监办械管通知第31号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对体外高频治疗机等47个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（4个）
（一）体外高频治疗机：由高频功率源、操作台、治疗床等组成。用于前列腺和前列腺增生、盆腔炎、附件炎等慢性炎症和癌症的辅助治疗。分类编码6825。
（二...
【已废止】关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的通知（2013年食药监办通知第11号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对可降解泪道栓子等53个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（7个）：
（一）可降解泪道栓子：由L-丙交酯-己内酯共聚物制成。从泪小点植入，通过机械阻塞泪液流出的通道，贮存眼表泪液量。用于缓解和治疗各种干眼症等病症。...
【已废止】关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知（2012年国食药监械通知第361号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对超声肿瘤治疗系统等产品的管理类别进行了界定，现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（2个）：
（一）超声肿瘤治疗系统：由主机和治疗床等组成。治疗时，患者注射或口服声敏剂，以一定频率、声强的超声波对患者进行全身辐照。利用超声波辐照激活患者服入...
【已废止】关于吸入笑气镇痛装置等76个产品医疗器械分类界定的通知（2012年国食药监械通知第271号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对吸入笑气镇痛装置等产品的管理类别进行了界定，现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（9个）：
（一）吸入笑气镇痛装置：由主机、脉搏血氧指夹探头和液晶屏等组成。根据笑气镇痛的原理，调节吸入的笑、氧混合气的浓度。用于在口腔治疗和妇科人流及分娩时...
【已废止】关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知（2012年国食药监械通知第241号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对囊袋扩张环等158个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（27个）
（一）囊袋扩张环：由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）制成，为过半圆的圆弧环结构，圆弧环两端有手术夹持定位孔。与人工晶状体配套用于白内障摘除和晶体乳化后囊袋张...